Terminé

GT20029 Solution pour l'alopécie androgénétique chez les hommes chinois

Ce qui est testé

GT20029 Tincture

+ GT20029 matching placebo

Médicament

Qui peut participer

Alopécie+4

+ Maladies des cheveux

+ Hypotrichose

À partir de 18 ans

+27 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2

Interventionnel

Date de début : avril 2023

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSuzhou Kintor Pharmaceutical Inc,

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 avril 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau traitement appelé GT20029 pour la calvitie masculine, un type courant de perte de cheveux chez les hommes. L'étude recrute 180 hommes chinois adultes atteints de cette condition, classés aux stades IIIv, IV et V selon un système de classification spécifique. L'objectif est de voir comment GT20029 fonctionne et à quel point il est sûr pour traiter ce type de perte de cheveux. En trouvant la bonne dose, l'étude espère offrir une nouvelle option de traitement qui pourrait aider les hommes souffrant de perte de cheveux. Les participants à l'étude reçoivent soit la solution GT20029, soit un placebo, le traitement étant appliqué sur une période de 12 semaines. Ils sont divisés en six groupes, chaque groupe recevant différentes doses ou le placebo. L'étude mesure l'efficacité et la sécurité du traitement en observant les changements dans la croissance des cheveux et en vérifiant tout effet secondaire. Cela aide à déterminer la meilleure dose pour les essais futurs, garantissant à la fois l'efficacité et la sécurité pour ceux qui pourraient utiliser le traitement à l'avenir.

Titre officielA Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo -Controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of GT20029 Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia (AGA) in Chinese Adult Males

NCT06692465

Sponsor principalSuzhou Kintor Pharmaceutical Inc,

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

180 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AlopécieMaladies des cheveuxHypotrichoseMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsConditions pathologiques anatomiques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Agree to follow the trial treatment plan and visit plan, voluntarily enroll, and sign the informed consent form in writing.

Male, aged ≥ 18 years old, in good overall health;

Clinical diagnosis of androgenetic alopecia (refer to 2019 edition of Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Androgenetic Alopecia);

Alopecia severity according to Hamilton-Norwood classification IIIv, IV, V;

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21 critères d'exclusion empêchent la participation

History of severe systemic diseases/surgical history, which may affect the safety and efficacy evaluation of the investigational drug, such as circulatory system, nervous system, blood system, digestive system (such as inflammatory bowel disease), immune system, mental system diseases;

Alopecia areata or diffuse alopecia areata, syphilis alopecia, cicatricial alopecia, malnutrition, chemotherapy/radiotherapy caused by alopecia;

Patients with scalp skin diseases that affect the efficacy evaluation, trauma in the target area of the scalp or other scalp skin lesions requiring topical drug treatment, such as fungal or bacterial infections, severe seborrheic dermatitis, scalp psoriasis, contact dermatitis, severe folliculitis or scalp atrophy;

Combined with diseases that have an impact on hair growth, such as connective tissue disease, moderate to severe anemia, and significant weight loss in a short period of time;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Dermatology department, Huashan Hospital, Fudan University

Shanghai, ChinaOuvrir Dermatology department, Huashan Hospital, Fudan University dans Google Maps

Terminé1 Centres d'Étude