Recrutement en cours

FASCINATEFaisabilité de la radiothérapie adaptative guidée par CBCT sur un accélérateur linéaire standard

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

online CBCT-guided adaptive radiation therapy using a new software

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+25

+ Maladies Génitales

+ Maladies de la vessie urinaire

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Netherlands Cancer Institute
Contacts de l'étudeEvelien Schouten, MSc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 août 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer une nouvelle méthode pour améliorer la précision de la radiothérapie chez les patients atteints de cancer. Normalement, les séances de radiothérapie peuvent varier légèrement en raison des changements de position ou d'anatomie du patient. En utilisant une technique appelée radiothérapie adaptative en ligne, des ajustements peuvent être effectués en temps réel pour tenir compte de ces changements, potentiellement rendant le traitement plus efficace. Actuellement, seuls un nombre limité de patients bénéficient de cette technologie en utilisant des machines spécialisées. Cette étude examine si des avantages similaires peuvent être obtenus en utilisant une machine standard, rendant ce traitement avancé plus accessible à un plus grand groupe de patients. Les participants à cette étude recevront une radiothérapie guidée par une technique connue sous le nom de tomographie assistée par ordinateur à faisceau conique (CBCT) sur une machine standard Elekta. Cette approche permet à l'équipe médicale d'adapter chaque séance de radiothérapie à l'état actuel du patient, potentiellement augmentant la précision de la thérapie. L'étude se concentre sur la faisabilité de cette méthode, ce qui signifie qu'elle évaluera la praticité et l'efficacité de cette approche dans un contexte réel. Bien que l'étude ne spécifie pas les risques ou les avantages, l'adaptation des traitements en temps réel pourrait conduire à une radiation mieux ciblée, améliorant potentiellement les résultats pour les patients.

Titre officielFASCINATE: FeASibility of Cbct-guIded oNline Adaptive radioThErapy
Sponsor principalThe Netherlands Cancer Institute
Contacts de l'étudeEvelien Schouten, MSc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies de la vessie urinaireTumeurs de la vessie urinaireNéoplasmes du col utérinMaladies du col de l'utérusMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies génitales masculinesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes urologiquesMaladies utérinesMaladies urologiquesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

General Inclusion Criteria: * Patient, age ≥ 18 years, referred for a radiotherapy schedule as described in one of the cohorts. * WHO performance score 0-3. * Provision of signed, written and dated IC prior to any study specific procedures. Specific inclusion criteria for prostate cohort: * Accepted for radiotherapy of the prostate and pelvic lymph node areas. * Pathology-proven prostate cancer. * cT1-4 * cN1 on PSMA-PET/CT or pN1 based on node biopsy, SN-procedure or lymph node dissection. * cM0 on PSMA-PET/CT (except for patients with M1a disease who are still considered for radiotherapy of the prostate and pelvic lymph node areas). Specific inclusion criteria for cervical cohort: * Accepted for radiotherapy of the cervix (with or without chemotherapy) and pelvic lymph node areas (25 fractions, followed by either a brachytherapy or external radiotherapy boost). * Pathology-proven cervical cancer. * FIGO IIA2, IB3 and \> 6cm, IIB-IVA or N+. Or other stage and unfit for surgery. * cM0 or cM1 and accepted for locoregional radical (chemo)radiation in 25 fractions. Specific inclusion criteria for bladder cohort: * Accepted for radiotherapy of the bladder, either to the entire bladder or with a boost to the tumor area (with or without chemotherapy). * Pathology-proven bladder carcinoma. * cT1-4 * cN0 or cN1-2 after induction treatment (with or without lymph node dissection) Specific inclusion criteria for lung cohort: * Accepted for radiotherapy for lung cancer with lymph node metastases (with or without chemotherapy). * Non-small cell lung cancer (either pathology proven or enough clinical suspicion to warrant radiotherapy to primary tumor and pathologic lymph nodes. * cT1-4 and cN1-3. * M0 or m1 and accepted for radical radiotherapy in 24 fractions of 1 or more lymph node metastases and a primary tumor and/or pulmonary metastases. Specific inclusion criteria for head and neck cohort: * Accepted for radiotherapy for head and neck cancer (with or without chemotherapy). * Pathology-proven carcinoma of the pharynx, oral cavity or larynx. * cT1-4 * cN0-3 and indication for elective neck radiation (either 1 or 2 sides). * cM0 General Exclusion Criteria: * Patients who are pregnant. Specific for prostate cohort: * Patients with a medical condition that severely compromises CBCT image quality (mainly hip prostheses). * Severe lower urinary tract symptoms that could make the longer treatment time problematic (according to judgement of treating physician). Specific for cervical cohort: \- Patients with a medical condition that severely compromises CBCT image quality (mainly hip prostheses). Specific for bladder cohort: * Patients with a medical condition that severely compromises CBCT image quality (mainly hip prostheses). * Severe lower urinary tract symptoms that could make the longer treatment time problematic (according to judgement of treating physician). Specific for lung cohort: \- Severe pulmonary complaints that could make the longer treatment time problematic (according to judgement of treating physician). Specific for head and neck cohort: * Severe complaints that could make the longer treatment time problematic (according to judgement of treating physician). * Pulmonary fibrosis

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The CBCT will be matched (translated and rotated) to the original planning CT with the clinical image registration software. A new software (the rotation simulator) reads both the match of the bony anatomy and the match of the prostate. This software also imports the original planning CT and structures and deforms the original planning CT to match the rotations and translations of pelvis and prostate, as seen in the CBCT. Both these new radiotherapy planning structures and the deformed planning CT are exported to the radiotherapy planning software (Monaco) and used to calculate the adaptive plan. This newly calculated plan will be exported to Mosaiq to treat the patient.

Groupe II

Expérimental
The CBCT will be matched (translated and rotated) to the original planning CT with the clinical image registration software. With in-house software, the target areas and the OARs will be deformed or segmented to the anatomy of the CBCT. These adjusted radiotherapy structures are then send to the radiotherapy planning software (Monaco). There, the structures are visually inspected and, if needed, manually adjusted. Afterwards, Monaco calculates a new, online adaptive radiotherapy plan. After checking, the plan is exported to Mosaiq to treat the patient.

Groupe III

Expérimental
The CBCT will be matched (translated and rotated) to the original planning CT with the clinical image registration software. With in-house software, the target areas and the OARs will be deformed to or segmented on the anatomy of the CBCT. These adjusted radiotherapy structures are then send to the radiotherapy planning software (Monaco). There, the structures are visually inspected and, if needed, manually adjusted. Afterwards, Monaco calculates a new, online adaptive radiotherapy plan. After checking, the plan is exported to Mosaiq to treat the patient.

Groupe IV

Expérimental
The CBCT will be matched (translated and rotated) to the original planning CT with the clinical image registration software. The rotation simulator reads the image registration of the primary tumor and the match of the lymph node areas. This software also imports the original planning CT and structures and deforms the original planning CT to match the rotations and translations of the primary tumor and lymph node areas, as seen in the CBCT. Both these new radiotherapy planning structures and the deformed planning CT are exported to the radiotherapy planning software (Monaco) and used to calculate the adaptive plan. This newly calculated plan will be exported to Mosaiq to treat the patient.

Groupe 5

Expérimental
The CBCT will be matched (translated and rotated) to the original planning CT with the clinical image registration software. The rotation simulator reads both the registration of the primary tumor and of the lymph nodes (via the carina). This software also imports the original planning CT and structures and deforms the original planning CT to match the rotations and translations of the primary tumor and lymph nodes, as seen in the CBCT. Both these new radiotherapy planning structures and the deformed planning CT are exported to the radiotherapy planning software (Monaco) and used to calculate the adaptive plan. This newly calculated plan will be exported to Mosaiq to treat the patient.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Antoni van Leeuwenhoek Hospital

Amsterdam, NetherlandsOuvrir Antoni van Leeuwenhoek Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude