FASCINATEFaisabilité de la radiothérapie adaptative guidée par CBCT sur un accélérateur linéaire standard
online CBCT-guided adaptive radiation therapy using a new software
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Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 29 août 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer une nouvelle méthode pour améliorer la précision de la radiothérapie chez les patients atteints de cancer. Normalement, les séances de radiothérapie peuvent varier légèrement en raison des changements de position ou d'anatomie du patient. En utilisant une technique appelée radiothérapie adaptative en ligne, des ajustements peuvent être effectués en temps réel pour tenir compte de ces changements, potentiellement rendant le traitement plus efficace. Actuellement, seuls un nombre limité de patients bénéficient de cette technologie en utilisant des machines spécialisées. Cette étude examine si des avantages similaires peuvent être obtenus en utilisant une machine standard, rendant ce traitement avancé plus accessible à un plus grand groupe de patients. Les participants à cette étude recevront une radiothérapie guidée par une technique connue sous le nom de tomographie assistée par ordinateur à faisceau conique (CBCT) sur une machine standard Elekta. Cette approche permet à l'équipe médicale d'adapter chaque séance de radiothérapie à l'état actuel du patient, potentiellement augmentant la précision de la thérapie. L'étude se concentre sur la faisabilité de cette méthode, ce qui signifie qu'elle évaluera la praticité et l'efficacité de cette approche dans un contexte réel. Bien que l'étude ne spécifie pas les risques ou les avantages, l'adaptation des traitements en temps réel pourrait conduire à une radiation mieux ciblée, améliorant potentiellement les résultats pour les patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
General Inclusion Criteria: * Patient, age ≥ 18 years, referred for a radiotherapy schedule as described in one of the cohorts. * WHO performance score 0-3. * Provision of signed, written and dated IC prior to any study specific procedures. Specific inclusion criteria for prostate cohort: * Accepted for radiotherapy of the prostate and pelvic lymph node areas. * Pathology-proven prostate cancer. * cT1-4 * cN1 on PSMA-PET/CT or pN1 based on node biopsy, SN-procedure or lymph node dissection. * cM0 on PSMA-PET/CT (except for patients with M1a disease who are still considered for radiotherapy of the prostate and pelvic lymph node areas). Specific inclusion criteria for cervical cohort: * Accepted for radiotherapy of the cervix (with or without chemotherapy) and pelvic lymph node areas (25 fractions, followed by either a brachytherapy or external radiotherapy boost). * Pathology-proven cervical cancer. * FIGO IIA2, IB3 and \> 6cm, IIB-IVA or N+. Or other stage and unfit for surgery. * cM0 or cM1 and accepted for locoregional radical (chemo)radiation in 25 fractions. Specific inclusion criteria for bladder cohort: * Accepted for radiotherapy of the bladder, either to the entire bladder or with a boost to the tumor area (with or without chemotherapy). * Pathology-proven bladder carcinoma. * cT1-4 * cN0 or cN1-2 after induction treatment (with or without lymph node dissection) Specific inclusion criteria for lung cohort: * Accepted for radiotherapy for lung cancer with lymph node metastases (with or without chemotherapy). * Non-small cell lung cancer (either pathology proven or enough clinical suspicion to warrant radiotherapy to primary tumor and pathologic lymph nodes. * cT1-4 and cN1-3. * M0 or m1 and accepted for radical radiotherapy in 24 fractions of 1 or more lymph node metastases and a primary tumor and/or pulmonary metastases. Specific inclusion criteria for head and neck cohort: * Accepted for radiotherapy for head and neck cancer (with or without chemotherapy). * Pathology-proven carcinoma of the pharynx, oral cavity or larynx. * cT1-4 * cN0-3 and indication for elective neck radiation (either 1 or 2 sides). * cM0 General Exclusion Criteria: * Patients who are pregnant. Specific for prostate cohort: * Patients with a medical condition that severely compromises CBCT image quality (mainly hip prostheses). * Severe lower urinary tract symptoms that could make the longer treatment time problematic (according to judgement of treating physician). Specific for cervical cohort: \- Patients with a medical condition that severely compromises CBCT image quality (mainly hip prostheses). Specific for bladder cohort: * Patients with a medical condition that severely compromises CBCT image quality (mainly hip prostheses). * Severe lower urinary tract symptoms that could make the longer treatment time problematic (according to judgement of treating physician). Specific for lung cohort: \- Severe pulmonary complaints that could make the longer treatment time problematic (according to judgement of treating physician). Specific for head and neck cohort: * Severe complaints that could make the longer treatment time problematic (according to judgement of treating physician). * Pulmonary fibrosis
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Antoni van Leeuwenhoek Hospital
Amsterdam, NetherlandsOuvrir Antoni van Leeuwenhoek Hospital dans Google Maps