Recrutement imminent

Jeu virtuel à domicile pour la santé cardiométabolique dans les lésions de la moelle épinière

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Ce qui est testé

virtual reality exercise

Autre
Qui peut participer

Maladies du système nerveux central+3

+ Maladies du système nerveux

+ Maladies de la moelle épinière

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDrexel University
Contacts de l'étudeMargaret Finley, PhD, PT
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'amélioration de la santé cardiovasculaire et métabolique des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME) grâce à des jeux de réalité virtuelle (VR) à domicile. Cette population présente un risque plus élevé de maladies cardiovasculaires et de diabète par rapport au grand public, en partie en raison d'une activité physique réduite. L'exercice traditionnel peut être difficile pour les personnes atteintes de LME en raison de barrières telles que l'accessibilité, le coût et le manque de motivation. En utilisant les jeux VR, l'étude vise à rendre l'exercice plus accessible et agréable, améliorant potentiellement la santé globale et la qualité de vie de ces personnes. Cette approche répond au besoin critique d'interventions d'exercice sur mesure adaptées aux besoins uniques de ce groupe. Les participants à l'étude utiliseront une plateforme d'exercice en réalité virtuelle appelée VR-Move à domicile. L'étude est conçue comme un essai croisé avec une phase témoin initiale de quatre semaines, suivie d'une phase d'intervention de 12 semaines. Des mesures seront prises à divers moments pour évaluer l'impact de l'intervention sur la santé des participants. L'étude vise à déterminer non seulement la faisabilité de cette méthode d'exercice, mais aussi son efficacité à améliorer la santé cardiométabolique. En intégrant les retours de la communauté des personnes atteintes de LME et les données de recherches antérieures, l'étude cherche à créer une solution durable pour améliorer la santé et le bien-être des personnes atteintes de LME grâce à des solutions d'exercice innovantes à domicile.

Titre officielImproving Cardiometabolic Health in Individuals With SCI Using Home-Based Interactive Virtual Gaming
NCT06690372
Sponsor principalDrexel University
Contacts de l'étudeMargaret Finley, PhD, PT
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxMaladies de la moelle épinièreLésions de la moelle épinièreBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveux

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
be low risk for developing a cardiovascular event during vigorous exercise according to ACSM

be at least 18 years of age;•

ASIA level A-D;

wheelchair use for at least 75% of community mobility (non-ambulatory);

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
consistent or activity-exacerbated upper extremity pain of at least 4/10;

angina or myocardial infarction within the last year, or other major barriers to upper-extremity exercise;

inability to elevate arms above 45°,

significant spasticity

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Following baseline (week 0) assessments participants will be instructed to maintain their daily activities as usual for four weeks. Following the 4-week control phase, and the pre-intervention data collection session participants will be provided with instructions on set-up and use of the VR exercise platform, clinical dashboard and mobile app. Participants will be issued a wireless heart rate monitor (Polar Electro Oy, Model 190027141, Kemple, Finland) to wear on their wrist during each exercise session, tracking heart rate. Participants will be asked to use the VR-Move platform independently following system prompts (as with any virtual exercise product). Over the 12-weeks, participants will be instructed to exercise with the VR-Move 3x/week for 30 minutes for 12-weeks total, with modules presented in a prescribed weekly sequence to provide novel and re-enforcement of modules, while ensuring all modules are performed. Further, participants will be provided the opportunity of a 30 m

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Drexel University Health Science Building

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