Terminé

Précision du scanner intraoral avec découpage-rescan et isolement par digue en caoutchouc

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Ce qui est testé

Taking images from the right lower jaw with an intraoral scanner

+ Clamp placement on canine and 2nd molar teeth and rubberdam rubber band insertion

Dispositif médicalProcédure
Qui peut participer

De 18 à 65 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMarmara University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer la précision de quatre différents scanners intra-oraux en utilisant une procédure spécifique appelée "cut-out-rescan" sous isolation par digue en caoutchouc. L'accent est mis sur les patients en bonne santé bucco-dentaire qui subissent des traitements dentaires de routine. La recherche cherche à comprendre dans quelle mesure ces scanners peuvent capturer des représentations fidèles des dents, ce qui est crucial pour un travail dentaire précis. Des scans précis sont importants pour créer des restaurations dentaires qui s'adaptent parfaitement, et cette étude pourrait conduire à des résultats améliorés dans les soins dentaires en affinant les techniques de numérisation. Les participants à l'étude ont leurs dents inférieures scannées à l'aide de quatre types différents de scanners intra-oraux. Une digue en caoutchouc est utilisée pour isoler certaines dents, ce qui aide à améliorer le processus de numérisation. L'étude implique de marquer et de rogner des zones spécifiques sur le scan numérique, puis de rescanner ces zones pour vérifier l'exactitude. Le processus est soigneusement contrôlé et comparé à l'aide d'un logiciel sophistiqué pour mesurer les différences entre les scans initiaux et finaux. L'analyse implique diverses méthodes statistiques pour garantir que les résultats sont fiables, avec pour objectif ultime de déterminer quel scanner fournit les résultats les plus précis. Cela pourrait conduire à de meilleures prothèses dentaires et à des traitements de restauration plus efficaces.

Titre officielThe Effect of "Cut-out-Rescan" Procedure Under Rubber-Dam Isolation on the Trueness of Intraoral Scanners
NCT06689384
Sponsor principalMarmara University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Caries in the right or left lower 2nd premolar tooth suitable for direct composite restoration indication

l8-65 age range

Have sufficient cognitive ability to understand the consent procedure

To have clinically healthy gingiva and periodontium

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Any disability (mental health conditions, mental disabilities and physical disabilities)

Systemic diseases or medically serious risks (cardiovascular disorder, diabetes, hypertensive, epileptic)

Gingival hyperplasia or periodontal disease

Symptoms of periapical or pulpal pathology

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
20 patients with adequate oral health who had daily routine appointments for treatment at Marmara University restorative dentistry department were included in the study. Exclusion criteria for the study were missing premolar and molar teeth (except wisdom teeth) or the presence of amalgam and ceramic restorations that could affect the scanning in the right hemi-arc of the mandible. Using of intra oral scanners was performed by a restorative dentist with 5 years of experience. were scanned with 4 different intraoral scanners (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) prior to the procedure, and the obtained digital impressions were stored as a standard tessellation language (STL) file. The digital scan had appropriate anatomic references to enable a proper matching with the digital scan taken after teeth preparation. The official scanning strategy and ambient scanning light conditions in the manufacturer's instructions were followed for all scanners.

Groupe II

Expérimental
Subsequently, the mesh hole area was rescanned starting on the occlusal surface of the second molar, moving toward the occlusal of the first molar to the occlusal of the second premolar, then the buccal surfaces of the second premolar, followed by the first molar and second molar. The rescanning procedures ended with the lingual surfaces of the second molar, followed by the lingual surfaces of the first molar and second premolar. Following the second scan, the area was re-scanned in high-resolution mode, where higher mesh quality could be achieved. The software of the intraoral scanner automatically fused two different data sets obtained by initial/reference and preparation digital scans. Data about tooth positions, morphologies, rubber dam, and surrounding soft tissues was integrated simultaneously. The obtained final scan was exported as an STL file.

Groupe III

Expérimental
In the procedure that simulated the final impression process under rubber dam isolation, the relevant tooth was marked on the initial scan along with the contact areas of the adjacent teeth. The marked area which the to be re-scanned, was trimmed away from the virtual casts. The diameter of the mesh holes was controlled by adjusting the settings of the automatic mesh hole generator in the software program of the IOS.

Groupe IV

Expérimental
The 2nd premolar, 1st, and 2nd molar teeth were isolated with a rubber dam (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) to be included in the operation field. Clamps were placed on the 2nd premolar and 2nd molar teeth. It was aimed to facilitate the second scanning process by expanding the isolation area to include 3 teeth. A flowable composite was applied by placing Teflon tape on the occlusal surface of the 1st molar to create a difference in its morphology. In the procedure that simulated the final impression process under rubber dam isolation, the relevant tooth was marked on the initial scan along with the contact areas of the adjacent teeth. The marked area which the to be re-scanned, was trimmed away from the virtual casts. The diameter of the mesh holes was controlled by adjusting the settings of the automatic mesh hole generator in the software program of the IOS.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Marmara University Faculty of Dentistry

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