Suspendu

Compression œsophagienne guidée par échographie pendant la ventilation au masque chez l'adulte

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Ce qui est testé

Compression of esophageal

Comportemental
Qui peut participer

Maladies du système digestif+1

+ Maladies Gastro-intestinales

+ Dilatation Gastrique

De 18 à 65 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : septembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLiu Han
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 septembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à explorer une nouvelle méthode pour améliorer la ventilation au masque chez les adultes pendant la chirurgie. Elle se concentre sur l'utilisation des ultrasons pour guider la compression de l'œsophage, ce qui pourrait potentiellement réduire le risque de contenu gastrique entrant dans les poumons pendant la ventilation. L'étude implique des patients adultes qui subissent une chirurgie et nécessitent une ventilation avec un masque facial. L'objectif principal est de voir si l'application de pression sur l'œsophage peut améliorer l'efficacité de la ventilation au masque, améliorant ainsi la sécurité des patients pendant les procédures chirurgicales. Les participants à l'étude reçoivent de l'oxygène par un masque facial et une série de médicaments pour induire l'inconscience. L'étude implique deux groupes : l'un reçoit la ventilation standard au masque, tandis que l'autre a une pression guidée par ultrasons appliquée sur l'œsophage pendant la ventilation. La taille de l'estomac est mesurée à l'aide d'ultrasons avant et après la ventilation pour évaluer tout changement. L'étude surveille attentivement les signes vitaux et utilise la vidéolaryngoscopie pour enregistrer la facilité d'intubation. Ce processus aide à évaluer l'efficacité de la technique de compression œsophagienne dans le maintien des voies respiratoires dégagées et la prévention de la régurgitation pendant la chirurgie.

Titre officielUltrasound-Guided Esophageal Compression During Adult Mask Ventilation: A Prospective Observational Study
NCT06688097
Sponsor principalLiu Han
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

103 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesDilatation GastriqueMaladies de l'estomac

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18 to 65 years

American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-II.

Body Mass Index (BMI) between 18 and 28 kg/m².

Patients undergoing elective tracheal intubation for general anesthesia.

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Suspected difficult FMV (e.g., age >55 years, BMI >26 kg/m², edentulous, history of snoring, and long beard; presence of two or more factors).

Pre-existing respiratory, pharyngeal, laryngeal, facial, or neck pathology.

History of gastrointestinal surgery, gastroesophageal reflux disease (GERD), or high risk of aspiration.

Severe cardiac, cerebral, pulmonary, hepatic, or renal diseases.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Ultrasound-guided esophageal compression plus FMV: before the start of FMV, ultrasound is used to locate the esophagus, and pressure is applied to the esophagus at the cricoid level to collapse the esophageal lumen. Esophageal pressure is released just before tracheal intubation following 4 minutes of ventilation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Nanjing First Hospital

Nanjing, ChinaOuvrir Nanjing First Hospital dans Google Maps
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