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GEN1286 pour les tumeurs solides avancées

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Ce qui est testé

GEN1286

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGenmab
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à étudier un nouveau médicament appelé GEN1286 pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées. Les tumeurs solides sont des masses anormales de tissu qui ne contiennent généralement pas de kystes ou de zones liquides et qui peuvent survenir dans diverses parties du corps, comme le sein, le poumon ou le foie. L'étude vise à déterminer si le GEN1286 est sûr et bien toléré par les patients, comment le corps métabolise le médicament et son potentiel à combattre les tumeurs. De plus, les chercheurs observeront si le médicament provoque une réponse immunitaire. Cette étude est importante car la découverte de traitements efficaces contre les tumeurs avancées peut améliorer les résultats et offrir de nouvelles options aux patients. Les participants à l'étude recevront le GEN1286 en deux phases principales. Dans la première partie, la dose de GEN1286 sera progressivement augmentée pour identifier la quantité la plus sûre et la plus efficace. Une fois une dose optimale trouvée, la deuxième partie se concentrera sur des types spécifiques de tumeurs pour explorer davantage les effets du médicament. Les participants seront étroitement surveillés pour observer comment leur corps réagit au traitement, et tout changement dans leurs tumeurs sera documenté. L'étude vise à comprendre en profondeur les propriétés du médicament, y compris les risques potentiels ou les réactions inattendues.

Titre officielA Phase 1/2 Study of GEN1286 in Patients With Advanced Solid Tumors
NCT06685068
Sponsor principalGenmab
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

23 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les participants doivent avoir au moins 18 ans au moment du consentement éclairé.

Les participants doivent présenter une maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1.

Score de statut de performance (PS) du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Les participants doivent avoir une fonction adéquate des organes, de la moelle osseuse, du foie, de la coagulation et des reins.

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Traitement préalable par une thérapie par conjugué anticorps-médicament (ADC) à base de topo-isomérase 1

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps
Suspendu

START Midwest

Grand Rapids, United States
Suspendu

START San Antonio

San Antonio, United States
Suspendu

START Mountain Region

West Valley City, United States
Suspendu4 Centres d'Étude