Terminé

Gestion de la douleur après une césarienne et initiation de l'allaitement

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Ce qui est testé

Analgesia

Procédure
Qui peut participer

Agnosie+4

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 18 à 45 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKonya City Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre comment différentes méthodes de gestion de la douleur après une césarienne programmée affectent le début et l'exclusivité de l'allaitement. La recherche se concentre sur les femmes subissant des césariennes électives sous anesthésie rachidienne, une situation courante où les méthodes de soulagement de la douleur peuvent varier. L'objectif est de voir si certaines techniques de gestion de la douleur, comme les blocs TAP ou l'analgésie péridurale, améliorent la probabilité que les mères commencent l'allaitement dans la première heure après la naissance et maintiennent l'allaitement exclusif pendant les premières 72 heures. Cela est important car l'allaitement précoce et exclusif présente des avantages significatifs pour la santé de la mère et de l'enfant. Les participantes à l'étude seront réparties aléatoirement pour recevoir l'une des méthodes de gestion de la douleur : blocs TAP, analgésie péridurale, analgésie multimodale intraveineuse ou un placebo. Ces méthodes sont testées pour déterminer laquelle est la plus efficace pour réduire la douleur postopératoire et soutenir les efforts d'allaitement. L'étude mesurera le confort des mères lors de l'allaitement et leur niveau de confiance après la césarienne. Les participantes doivent avoir entre 18 et 45 ans, être programmées pour une césarienne et être capables d'utiliser des systèmes de contrôle de la douleur intraveineux. L'étude est menée en toute sécurité avec la possibilité pour les participantes de se retirer à tout moment si elles ressentent des effets indésirables.

Titre officielThe Effect Of Post-Birth Analgesia Interventions Performed To Purposed Of Elective Cesarean Delivery With Spinal Anesthesia In Our Hospital On The Initiating Of Breastfeeding And Exclusive Breastfeeding.
NCT06682871
Sponsor principalKonya City Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AgnosieMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations Neurocomportementales

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Written informed consent;

18-45 years old;

ASA Physical Status 1-3;

Scheduled for elective cesarien delivery;

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Hepatic disease, e.g. twice the normal levels of liver enzymes;

Kidney disease, e.g. twice the normal level of serum creatinine;

Bupivacaine sensitivity or known allergy;

Anticoagulants considered to be a contraindication for TAP blocks;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Infants of mothers who received Epidural analgesia after inactive elective spinal cesarean section (25 patients)

Groupe II

Comparateur actif
Infants of mothers who received Multimodal intravenous analgesia after inactive elective spinal cesarean section (25 patients)

Groupe III

Comparateur actif
Infants of mothers who received 4-Quadrant TAP block after inactive elective spinal cesarean section (25 patients)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Konya City Hospital

Konya, Turkey (Türkiye)Ouvrir Konya City Hospital dans Google Maps
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