Recrutement en cours

NEULARKNEU-411 pour la maladie de Parkinson précoce avec mutation du LRRK2

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Ce qui est testé

NEU-411

+ Placebo

MédicamentAutre
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 40 à 80 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNeuron23 Inc.
Contacts de l'étudeFatta B Nahab, MD, FAAN, FANA
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer si un nouveau médicament appelé NEU-411 peut aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce, en particulier celles ayant une forme génétique de la maladie appelée maladie de Parkinson LRRK2. En utilisant un test génétique spécial, l'étude vise à sélectionner les participants qui pourraient le plus bénéficier de ce traitement. La recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleurs traitements pour les personnes atteintes de ce type spécifique de maladie de Parkinson, potentiellement en ralentissant sa progression ou en améliorant les symptômes. Les participants à l'étude recevront soit le NEU-411, soit un placebo, une substance sans effet médical actif, pendant un an. Le médicament est pris par voie orale une fois par jour. Tout au long de l'étude, les chercheurs surveilleront la sécurité du NEU-411, ainsi que sa manière de se déplacer et d'agir dans le corps. À la fin de la période de traitement, les participants auront une visite de suivi pour assurer leur bien-être. Cette étude ne spécifie pas les risques ou avantages potentiels, mais elle vise à recueillir des données importantes sur l'efficacité et la sécurité du NEU-411 pour le traitement de la maladie de Parkinson à un stade précoce.

Titre officielA Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of NEU-411 in Companion Diagnostic-Positive Participants With Early Parkinson's Disease
NCT06680830
Sponsor principalNeuron23 Inc.
Contacts de l'étudeFatta B Nahab, MD, FAAN, FANA
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Modified Hoehn and Yahr (mH&Y) of 1 to 2.5

Aged 40-80 years at time of screening, inclusive

Diagnosis of clinically established or clinically probable Parkinson's Disease (PD)

LRRK2-driven PD using the investigational companion diagnostic genetic test (CDx)

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Uncontrolled diabetes mellitus with hemoglobin A1c (HbA1c) >8%

Secondary or atypical parkinsonian syndromes

Other significant medical conditions (as determined by medical history, examination, or clinical investigations at screening)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Orally-administered NEU-411

Groupe II

Placebo
Orally-administered matching placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 64 sites

Recrutement en cours

Oregon Health & Science University (OHSU)

Portland, United StatesOuvrir Oregon Health & Science University (OHSU) dans Google Maps
Recrutement en cours

Medical University of South Carolina

Charleston, United States
Recrutement en cours

Vanderbilt University

Nashville, United States
Recrutement en cours

Baylor College of Medicine

Houston, United States
Recrutement en cours
64 Centres d'Étude