NEULARKNEU-411 pour la maladie de Parkinson précoce avec mutation du LRRK2
NEU-411
+ Placebo
Synucléinopathies+6
+ Maladies des ganglions de la base
+ Maladies du cerveau
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer si un nouveau médicament appelé NEU-411 peut aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce, en particulier celles ayant une forme génétique de la maladie appelée maladie de Parkinson LRRK2. En utilisant un test génétique spécial, l'étude vise à sélectionner les participants qui pourraient le plus bénéficier de ce traitement. La recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleurs traitements pour les personnes atteintes de ce type spécifique de maladie de Parkinson, potentiellement en ralentissant sa progression ou en améliorant les symptômes. Les participants à l'étude recevront soit le NEU-411, soit un placebo, une substance sans effet médical actif, pendant un an. Le médicament est pris par voie orale une fois par jour. Tout au long de l'étude, les chercheurs surveilleront la sécurité du NEU-411, ainsi que sa manière de se déplacer et d'agir dans le corps. À la fin de la période de traitement, les participants auront une visite de suivi pour assurer leur bien-être. Cette étude ne spécifie pas les risques ou avantages potentiels, mais elle vise à recueillir des données importantes sur l'efficacité et la sécurité du NEU-411 pour le traitement de la maladie de Parkinson à un stade précoce.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 64 sites
Oregon Health & Science University (OHSU)
Portland, United StatesOuvrir Oregon Health & Science University (OHSU) dans Google MapsMedical University of South Carolina
Charleston, United StatesVanderbilt University
Nashville, United StatesBaylor College of Medicine
Houston, United States