Terminé

Supplément pour la santé digestive contre les inconforts gastro-intestinaux chez l'adulte

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Ce qui est testé

Placebo

+ Active comparator

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 20 à 60 ans
+23 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPharmanex
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité d'un supplément de santé digestive appelé Nu Biome pour soulager les symptômes d'inconfort gastro-intestinal, en particulier le ballonnement, chez des adultes en bonne santé. L'étude implique des participants des deux sexes âgés de 20 à 60 ans qui éprouvent régulièrement des problèmes digestifs. L'essai vise à fournir des informations sur la manière dont ce supplément fonctionne par rapport à un placebo, qui dans cette étude est le Crystal Light Raspberry Lemonade. Comprendre l'efficacité du supplément pourrait conduire à une meilleure gestion de l'inconfort digestif pour les personnes concernées. Les participants à l'essai sont répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe recevant le supplément et un groupe recevant le placebo, pendant quatre semaines. Ils enregistreront leurs habitudes intestinales quotidiennes et tout inconfort abdominal. L'étude comprend également des questionnaires sur la qualité de vie liée à la digestion et les perceptions du ballonnement, administrés au début, à deux semaines et à la fin de l'étude. Des mesures de la taille et des photographies numériques sont également prises à ces intervalles pour suivre les éventuels changements. L'étude ne mentionne aucun risque, se concentrant plutôt sur l'observation des éventuelles améliorations de la santé digestive.

Titre officielA Single Centre, Double Blind, Placebo Controlled, Randomised Clinical Study Design in Healthy Subjects to Evaluate the Efficacy of a Digestive Health Supplement
NCT06680219
Sponsor principalPharmanex
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Healthy male and female subjects aged 20 - 60 years old including a range of ethnicities.
Subject routinely experiences gastrointestinal discomfort, specifically bloating.
Subject has signed a written Informed Consent.
Willing to use the test article as instructed following the directions for usage provided by the sponsor.
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14 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject is pregnant, nursing, or planning to become pregnant.
Treatment or medication containing sympathomimetics, antihistamines or corticosteroids in the seven days prior to study start.
Known allergies or hypersensitivity to dietary supplements, similar materials, or their ingredients including, but not limited to, hazelnuts, peanuts and pomegranates (family Lythraceae).
Subject has allergies or sensitivity (other than bloating/indigestion issues/GI discomfort) to the ingredients of the test meal.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
The sample is Crystal Light Raspberry Lemonade Placebo sample Usage instructions for all groups: 2\. Mix 3 scoops of powder (with scoop provided) with 8-12 oz of water. Enjoy once daily (8-12 oz of water is approximately 236-354 mL of water).

Groupe II

Comparateur actif
ACTIVE - Nu Biome (Formula #: 95001996; Batch #: EV24931) Active sample Usage instructions for all groups: 1\. Mix 3 scoops of powder (with scoop provided) with 8-12 oz of water. Enjoy once daily (8-12 oz of water is approximately 236-354 mL of water).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

PCR Corp

Chelmsford, United KingdomOuvrir PCR Corp dans Google Maps
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