Recrutement imminent

Stimulation Magnétique Périphérique Répétitive pour la Subluxation de l'Épaule dans les Accidents Vasculaires Cérébraux Subaigus

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Ce qui est testé

Peripheral magnetic stimulator

Dispositif médical
Qui peut participer

De 18 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMahidol University
Contacts de l'étudeSivaporn Vongpipatana, Doctor of MedicineVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore un traitement appelé stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) pour voir s'il peut aider les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) et souffrant de subluxation de l'épaule, c'est-à-dire lorsque l'épaule se déboîte partiellement. L'étude se concentre sur les patients en phase subaiguë de récupération post-AVC, une période importante pour la rééducation. Les chercheurs veulent déterminer si ce traitement peut aider à réduire la subluxation de l'épaule et améliorer le mouvement et la force dans le bras affecté, potentiellement conduisant à de meilleurs résultats de récupération pour les survivants d'AVC. Dans cette étude, les participants recevront soit le vrai traitement rPMS, soit une version simulée (fausse) à des fins de comparaison. Chaque séance dure 20 minutes et a lieu cinq jours par semaine pendant deux semaines. En plus de cela, les participants suivront également un programme de rééducation standard. L'efficacité du traitement est évaluée par des visites de suivi à 2, 4, 8 et 12 semaines après le début du traitement. Cela aidera les chercheurs à mesurer les améliorations de la stabilité de l'épaule et de la fonction du bras au fil du temps.

Titre officielEfficacy of Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation on Shoulder Subluxation in Subacute Stroke Patients
NCT06678425
Sponsor principalMahidol University
Contacts de l'étudeSivaporn Vongpipatana, Doctor of MedicineVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subacute phase (seven days to six months) and first time of stroke patients
Shoulder subluxation that measured half of a fingerbreadth or more
Meet the criteria for admission to a comprehensive rehabilitation program
Medically stable
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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with contraindication for magnetic stimulation; cardiac pacemakers, magnetic materials near the intended stimulation site
Patients with pregnancy
Patients with severe aphasia or severe cognitive impairment
Patients with previous shoulder pathology or limit shoulder function before stroke
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Real rPMS was applied to supraspinatus and posterior deltoid muscles for 20 Hz total 2,400 pulses.

Groupe II

Dispositif fictif
sham rPMS was applied to supraspinatus and posterior deltoid muscles with the same coil as real rPMS, but in a position perpendicular to the skin, using intensity for 5% of the maximum output.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Ratchathewi, ThailandOuvrir Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University dans Google Maps
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