Recrutement imminent

Stratégie d'ablation de la tachycardie ventriculaire par stimulation programmée non invasive tardive

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Ce qui est testé

Re-Do ventricular tachycardia ablation

+ Antiarrhythmic Drug Therapy (amiodarone, sotalol, or mexiletine)

ProcédureMédicament
Qui peut participer

Maladie du système de conduction cardiaque+5

+ Arythmies cardiaques

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIRCCS Ospedale San Raffaele
Contacts de l'étudeAndrea Radinovic, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation d'une méthode appelée stimulation ventriculaire programmée non invasive (NIPS) chez des patients ayant subi une procédure appelée ablation pour tachycardie ventriculaire (TV), une affection liée à des rythmes cardiaques irréguliers, en particulier chez ceux présentant une maladie cardiaque préexistante. L'objectif principal est de comprendre si une seconde procédure d'ablation, appelée "Re-Do", pourrait être plus efficace que les traitements médicaux standards pour prévenir le retour de la TV. Cette recherche est importante car des résultats antérieurs suggèrent que certains patients pourraient encore être à risque de récidive de TV malgré un traitement initial réussi, et comprendre la meilleure approche pour gérer ce risque peut améliorer les résultats pour les patients. Dans le cadre de l'étude, les participants feront évaluer la réponse de leur cœur à la stimulation programmée à l'aide de leur dispositif Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD). Cette évaluation déterminera si la TV peut encore être déclenchée dans les jours suivant l'ablation initiale. Les participants seront répartis au hasard pour subir soit une seconde procédure d'ablation, soit pour poursuivre les soins médicaux standards, en fonction de leurs résultats à la NIPS. L'étude comparera les taux de récidive de la TV entre ces deux groupes pour déterminer quelle approche est la plus efficace. Le bénéfice potentiel de la participation est un plan de traitement plus personnalisé qui pourrait réduire la probabilité de retour de la TV, bien qu'il existe des risques associés à la réalisation de procédures supplémentaires.

Titre officielThe Value of Late Non-Invasive Programmed Stimulation (NIPS) in the Setting of Ventricular Tachycardia (VT) Ablation to Guide the Subsequent VT Therapeutic Strategies: a Prospective Randomized Multicenter Study
Sponsor principalIRCCS Ospedale San Raffaele
Contacts de l'étudeAndrea Radinovic, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

51 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie du système de conduction cardiaqueArythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesTachycardieTachycardie ventriculaire

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with an implanted ICD (all brands)

Patients who underwent a successful (non-inducibility of any VT) Ventricular Tachycardia Ablation procedure, the "index procedure", supported by EnSite Precision or CARTO 3D mapping systems for the following etiologies: previous MI, myocarditis, ARVD, IDCM.

Induction of monomorphic VT at NIPS 3-7days after a successful index procedure

Age 18 years or more

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8 critères d'exclusion empêchent la participation
Inducible VT after index procedure

Contraindication to anticoagulants

Presence of thrombi

Presence of Mitral and Aortic prosthetic valve

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Re-Do ablation procedure

Groupe II

Expérimental
AAD therapy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

San Raffaele Hospital, Arrhythmology and Electrophysiology unit

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