Stratégie d'ablation de la tachycardie ventriculaire par stimulation programmée non invasive tardive
Re-Do ventricular tachycardia ablation
+ Antiarrhythmic Drug Therapy (amiodarone, sotalol, or mexiletine)
Maladie du système de conduction cardiaque+5
+ Arythmies cardiaques
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 31 décembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'une méthode appelée stimulation ventriculaire programmée non invasive (NIPS) chez des patients ayant subi une procédure appelée ablation pour tachycardie ventriculaire (TV), une affection liée à des rythmes cardiaques irréguliers, en particulier chez ceux présentant une maladie cardiaque préexistante. L'objectif principal est de comprendre si une seconde procédure d'ablation, appelée "Re-Do", pourrait être plus efficace que les traitements médicaux standards pour prévenir le retour de la TV. Cette recherche est importante car des résultats antérieurs suggèrent que certains patients pourraient encore être à risque de récidive de TV malgré un traitement initial réussi, et comprendre la meilleure approche pour gérer ce risque peut améliorer les résultats pour les patients. Dans le cadre de l'étude, les participants feront évaluer la réponse de leur cœur à la stimulation programmée à l'aide de leur dispositif Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD). Cette évaluation déterminera si la TV peut encore être déclenchée dans les jours suivant l'ablation initiale. Les participants seront répartis au hasard pour subir soit une seconde procédure d'ablation, soit pour poursuivre les soins médicaux standards, en fonction de leurs résultats à la NIPS. L'étude comparera les taux de récidive de la TV entre ces deux groupes pour déterminer quelle approche est la plus efficace. Le bénéfice potentiel de la participation est un plan de traitement plus personnalisé qui pourrait réduire la probabilité de retour de la TV, bien qu'il existe des risques associés à la réalisation de procédures supplémentaires.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.51 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
San Raffaele Hospital, Arrhythmology and Electrophysiology unit
Milan, ItalyOuvrir San Raffaele Hospital, Arrhythmology and Electrophysiology unit dans Google Maps