CEDIRASuppléments multivitaminés et minéraux pour l'âge biologique des adultes d'âge moyen
Multivitamin/Mineral supplements
+ Placebo
Étude sur les services de santé
Résumé
Date de début de l'étude : 23 septembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine si la prise quotidienne d'un supplément multivitaminé et minéral peut aider à réduire l'âge biologique des personnes d'âge moyen relativement en bonne santé, en particulier celles dont l'âge biologique est supérieur à leur âge réel. L'âge biologique est une mesure de la façon dont votre corps fonctionne bien ou mal par rapport à votre âge réel, et un vieillissement accéléré peut entraîner un risque plus élevé de maladies liées au vieillissement. L'étude se concentre sur les personnes âgées de 40 à 60 ans qui n'ont pas de maladies chroniques mais dont l'âge biologique suggère qu'elles sont plus âgées qu'elles ne le sont réellement. En réduisant potentiellement l'âge biologique, l'étude vise à aider à prévenir les maladies liées à l'âge et à réduire les coûts de santé. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit le supplément multivitaminé et minéral, soit un placebo pendant 12 mois. Il s'agit d'un essai à double insu, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne sauront qui reçoit le supplément réel ou le placebo. L'étude mesurera divers aspects de la santé, y compris les niveaux de nutriments dans le sang, les mesures corporelles, le contrôle de la glycémie, les niveaux de cholestérol, la fonction cérébrale, la force musculaire, la santé de la peau, les habitudes de vie et la qualité de vie globale. En évaluant ces éléments, l'étude cherche à déterminer l'efficacité du supplément dans la réduction de l'âge biologique et l'amélioration de la santé globale.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.400 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche sur les services de santé
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria Participants will be recruited if they fall in the following categories: 1. Relatively healthy middle aged (40-60 years) man or woman; 2. Completed the pre-screening requirements and has managed to schedule the screening visit; 3. Met the randomization criteria after the screening visit i.e., your biological age (as measured by blood DNA methylation) is greater than the chronological age; 4. Able to attend all 4 research visits for screening and research data collection at the NUHS Centre for Healthy Longevity (CHL) at Alexandra Hospital or MD11, National University of Singapore. 5. Willing to wear an OURA ring for 14 consecutive days after each study visits. 6. Willing to download study platform application into their mobile phone throughout the study period. Exclusion Criteria Participants will NOT be recruited if they fall in any one or more of the following categories: 1. BMI lower than 18 kg/m2 or higher than or equal to 30 kg/m2 \[25\]; 2. Pre-existing, or history of major cardiovascular diseases (coronary artery disease, heart failure, stroke, peripheral vascular disease, pulmonary hypertension), severe/uncontrolled hypertension (more than 1 prescribed medication), rheumatic heart disease, congenital heart disease, deep vein thrombosis, pulmonary embolism; 3. Type 1 diabetes and Type 2 diabetes; 4. Active cancer or treatment of cancer in the last 3 years; 5. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), severe asthma (taking daily medications); 6. Pregnant women or women planning pregnancy in the next 12 months; 7. Multiple sclerosis or autoimmune/immune deficiency diseases such as Rheumatic arthritis, HIV, Crohn's disease; 8. Recent history of sepsis or infection (within 3 months of in-patient hospitalisation); 9. Any psychiatric disease or neurodegenerative diseases such as Alzheimer's Disease, Parkinson's Disease, Lewy body dementia, and any eating disorders; 10. Hepatitis and liver cirrhosis (independent of severity); 11. Severe kidney disease (GFR less than 30 ml/min/1.73 m2); 12. Skin disease (on systemic medication); 13. Individuals who are on another trial that requires them taking similar or partially similar investigational product (Appendix 1); 14. Individuals who are advised by their medical practitioner to take a MVM supplement; 15. Refuse to stop taking any non-prescribed supplements that contain the investigational product (Appendix 1) within one month before the screening visit and during the study period; 16. Taking a medically prescribed supplements that contains 2 or more of the ingredients of the investigational product (Appendix 1); 17. Individuals with planned hospitalization in the next 12 months; 18. Any serious medical illness which in the PI's judgment may jeopardise the participant by his or her participation in this study or may hamper his or her ability to perform and complete procedures required in the study.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Healthy Longevity Translational Research Programme, Level 3, MD 11, 10 Medical Dr, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
Singapore, SingaporeOuvrir Healthy Longevity Translational Research Programme, Level 3, MD 11, 10 Medical Dr, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore dans Google MapsCenter for Healthy Longevity, Clinic L, Alexandra Hospital, 378 Alexandra Road
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