LHMomsFormation cognitive comportementale dispensée par une doula pour la santé post-partum à NYC
LHMoms Intervention
+ No intervention
Maladies génito-urinaires+11
+ Troubles Mentaux
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 17 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à remédier aux taux élevés de complications et de décès évitables chez les mères pendant et après l'accouchement, en se concentrant à la fois sur les troubles de santé mentale et les problèmes cardiaques. L'étude cible spécifiquement les personnes en couches à New York, où le risque est notablement plus élevé pour les mères noires par rapport aux mères blanches. Les programmes communautaires actuels manquent souvent d'une approche globale, se concentrant principalement sur les besoins de base. L'étude introduit le programme "Vivre en bonne santé pour les mamans", une intervention de soins holistique conçue pour soutenir les mères du moment où elles quittent l'hôpital jusqu'à six mois après l'accouchement. Il comprend une éducation à l'autonomisation, une détection précoce des urgences de santé et une formation cognitive comportementale dirigée par des doulas pour aider à réduire la dépression post-partum et les risques pour la santé cardiaque. Les participants à cette étude seront choisis au hasard et regroupés pour recevoir soit le programme "Vivre en bonne santé pour les mamans", soit les soins standard. Le programme implique que les doulas fournissent une éducation et un soutien à la fois à l'hôpital et à domicile, en se concentrant sur la détection précoce des problèmes de santé et en offrant une formation cognitive comportementale pour aider à la santé mentale et cardiaque. Les chercheurs évalueront le succès du programme en examinant les améliorations de la dépression post-partum et de la santé cardiaque, ainsi que les changements dans la fréquence à laquelle les participants utilisent les services de santé et leur satisfaction quant aux soins reçus. Cet essai se déroule à Brooklyn, Queens et dans le nord de Manhattan, visant à améliorer les résultats post-partum pour les mères historiquement désavantagées en adaptant l'intervention aux besoins de chaque communauté.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.21 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Birthing individuals aged 18 years or older * Delivery of singleton live birth; and * Minority race (self-identified Black), minority ethnicity (self-identified Latinx), and/or Medicaid beneficiary. Exclusion Criteria: * Individuals unable to conduct visits and complete surveys via computer or phone, * Younger than 18 years * Individuals unable to communicate (reading, writing, speaking) in English, Spanish or Haitian Creole * multifetal pregnancy * gestational age less than 24 weeks at delivery * known major fetal anomaly in current pregnancy * known fetal demise * on hemodialysis * active user of IV drugs * active suicidal ideation with intent and plan * known primary psychotic disorder * plans to move out of the area within 6 months
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
Brooklyn, United StatesNew York City Health + Hospitals/ Queens
Jamaica, United StatesNewYork-Presbyterian Allen Hospital
New York, United States