Suspendu

LHMomsFormation cognitive comportementale dispensée par une doula pour la santé post-partum à NYC

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

LHMoms Intervention

+ No intervention

ComportementalAutre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+11

+ Troubles Mentaux

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à remédier aux taux élevés de complications et de décès évitables chez les mères pendant et après l'accouchement, en se concentrant à la fois sur les troubles de santé mentale et les problèmes cardiaques. L'étude cible spécifiquement les personnes en couches à New York, où le risque est notablement plus élevé pour les mères noires par rapport aux mères blanches. Les programmes communautaires actuels manquent souvent d'une approche globale, se concentrant principalement sur les besoins de base. L'étude introduit le programme "Vivre en bonne santé pour les mamans", une intervention de soins holistique conçue pour soutenir les mères du moment où elles quittent l'hôpital jusqu'à six mois après l'accouchement. Il comprend une éducation à l'autonomisation, une détection précoce des urgences de santé et une formation cognitive comportementale dirigée par des doulas pour aider à réduire la dépression post-partum et les risques pour la santé cardiaque. Les participants à cette étude seront choisis au hasard et regroupés pour recevoir soit le programme "Vivre en bonne santé pour les mamans", soit les soins standard. Le programme implique que les doulas fournissent une éducation et un soutien à la fois à l'hôpital et à domicile, en se concentrant sur la détection précoce des problèmes de santé et en offrant une formation cognitive comportementale pour aider à la santé mentale et cardiaque. Les chercheurs évalueront le succès du programme en examinant les améliorations de la dépression post-partum et de la santé cardiaque, ainsi que les changements dans la fréquence à laquelle les participants utilisent les services de santé et leur satisfaction quant aux soins reçus. Cet essai se déroule à Brooklyn, Queens et dans le nord de Manhattan, visant à améliorer les résultats post-partum pour les mères historiquement désavantagées en adaptant l'intervention aux besoins de chaque communauté.

Titre officielLiving Healthy for Moms (LHM) Randomized Type I Hybrid EffectivenessImplementation Trial: A Doula-Delivered Cognitive Behavioral Training (CBT) + Cardiovascular Health (CVH) Intervention for Birthing Individuals
NCT06666400
Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesTroubles MentauxMaladies CardiovasculairesMortTrouble DépressifMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseProcessus pathologiquesComplications de la grossesseTroubles puerpérauxConditions pathologiques, signes et symptômesDépression post-partumTroubles de l'humeurDécès ParentauxDécès maternel

Critères

Inclusion Criteria: * Birthing individuals aged 18 years or older * Delivery of singleton live birth; and * Minority race (self-identified Black), minority ethnicity (self-identified Latinx), and/or Medicaid beneficiary. Exclusion Criteria: * Individuals unable to conduct visits and complete surveys via computer or phone, * Younger than 18 years * Individuals unable to communicate (reading, writing, speaking) in English, Spanish or Haitian Creole * multifetal pregnancy * gestational age less than 24 weeks at delivery * known major fetal anomaly in current pregnancy * known fetal demise * on hemodialysis * active user of IV drugs * active suicidal ideation with intent and plan * known primary psychotic disorder * plans to move out of the area within 6 months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The LHM arm (N=300) will receive a CBT+ Cardiovascular Health (CVH) Intervention to reduce CV risk. LHM employs a cognitive behavioral training (CBT) + cardiovascular health (CVH) intervention delivered by doulas and integrating a healthy lifestyle intervention to reduce CV risk. The LHM intervention integrates the following key elements: (1) doula-led emergency detection in the first 7 days post-discharge; (2) home BP monitoring (HBPM); and (3) 11-sessions of the doula-delivered intervention to prevent PPD and reduce CV risk from 1 week to 6 months post-discharge, supported by (4) education through the Patient-Activated Learning System (PALS), a novel education platform used to engage low-literacy, racially marginalized individuals. LHM is based on the Thinking Healthy Programme (THP), an intervention originally designed to treat PPD in low and middle-income countries using community health workers.

Groupe II

Comparateur actif
The attention control arm (N=300) will receive standard doula care and the same number of telephone or video-delivered sessions and will last the same amount of time on general postpartum health topics not related to CV health or depression. Attention control participants will not receive doula-initiated outreach during the first 7 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Weill Cornell Medicine

New York, United StatesOuvrir Weill Cornell Medicine dans Google Maps
Suspendu

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Brooklyn, United States
Suspendu

New York City Health + Hospitals/ Queens

Jamaica, United States
Suspendu

NewYork-Presbyterian Allen Hospital

New York, United States
Suspendu4 Centres d'Étude