Recrutement imminent

Stimulation extrême par capsule pour épilepsie résistante aux médicaments

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Ce qui est testé

EC-DBS ON

Dispositif médical
Qui peut participer

Épilepsie résistante aux traitements+3

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

De 14 à 65 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXuanwu Hospital, Beijing
Contacts de l'étudeLiankun Ren, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur l'aide aux personnes atteintes d'épilepsie focale pharmacorésistante, un type d'épilepsie qui ne répond pas aux médicaments. L'étude teste une technique appelée stimulation cérébrale profonde, ciblant une zone spécifique du cerveau connue sous le nom de Capsule Extrême (CE). L'objectif est de trouver la meilleure façon d'utiliser cette stimulation pour réduire les crises sans affecter les capacités linguistiques. Cette recherche est importante car elle cherche à trouver de nouvelles options de traitement pour les patients qui luttent contre les traitements actuels de l'épilepsie. Les participants à l'étude recevront une stimulation électrique de la zone CE du cerveau. Il s'agit d'une étude interventionnelle, ce qui signifie qu'elle implique un traitement actif plutôt qu'une observation. L'étude explorera différents schémas et réglages de la stimulation pour voir lesquels sont les plus efficaces dans la réduction de l'activité cérébrale anormale qui provoque les crises. Bien que l'étude vise à trouver un traitement sûr et efficace, il peut y avoir certains risques associés à la stimulation cérébrale, et ceux-ci seront surveillés attentivement tout au long de l'étude.

Titre officielExtreme Capsule Electrical Stimulation for Drug-resistant Focal Epilepsy
NCT06663124
Sponsor principalXuanwu Hospital, Beijing
Contacts de l'étudeLiankun Ren, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Épilepsie résistante aux traitementsMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralÉpilepsieÉpilepsies partiellesMaladies du système nerveux

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants are between the ages of 14 -65 years of age
Diagnosis of drug-resistant epilepsy follows the standard of resistance to regular medication treatment for at least two years. Comprehensive preoperative epilepsy assessment, combined with individualized fiber tracking, is used to determine whether the epileptogenic zone is located in cortex regions structurally connected to the extreme capsule.
Persistence of disabling seizures at least 3 times per month or greater,
Informed consent signed.
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Structural alterations are present in the extreme capsule.
Diagnosed with generalized or hereditary epilepsy with ion channel gene mutations;
Psychogenic non-epileptic seizures within 12 months;
Presence of implanted electrical stimulation medical device anywhere in the body (e.g., pacemaker, spinal cord stimulator, responsive neurostimulation) or any metallic implants in the head (e.g., aneurysm clips, cochlear implants). Note: Vagal nerve stimulators are allowed if the parameter remains stable for at least 3 months prior to the screening visit;
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
participants will undergo EC-DBS ON with the individual stimulation parameters determined in the parameter determination period, then continue to receive stimulation for the remainder of the study.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Xuanwu Hospital,Capital Medical University

Beijing, ChinaOuvrir Xuanwu Hospital,Capital Medical University dans Google Maps
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