Recrutement imminent

Alimentation par sonde orale pour la qualité du sommeil dans la dysphagie liée à l'AVC

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Ce qui est testé

Intermittent Oral-esophageal Tube Feeding

+ comprehensive rehabilitation therapy

+ Nasogastric Tube Feeding

Comportemental
Qui peut participer

Troubles de la déglutition+3

+ Maladies du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBabujinaya Cela
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration de la qualité du sommeil pour les patients souffrant de troubles de la déglutition après un accident vasculaire cérébral, une condition connue sous le nom de dysphagie. Bien que l'alimentation par sonde nasogastrique soit couramment utilisée pour aider à la nutrition de ces patients, elle présente certains inconvénients qui nécessitent d'être abordés. La recherche examine si une méthode différente, appelée alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne, peut offrir de meilleurs résultats. En étudiant cette nouvelle approche, l'étude vise à proposer une solution potentielle qui pourrait améliorer les soins aux patients et relever les défis persistants dans la gestion de la dysphagie liée à l'accident vasculaire cérébral. Les participants à l'étude sont des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et présentant des difficultés de déglutition. Ils sont répartis au hasard en deux groupes : un groupe reçoit la nouvelle méthode d'alimentation, l'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne, tandis que l'autre groupe continue avec l'alimentation traditionnelle par sonde nasogastrique. Chaque participant est surveillé pendant 15 jours, au cours desquels leur qualité de sommeil est évaluée au début et à la fin de l'étude. En comparant la qualité du sommeil entre les deux groupes, les chercheurs espèrent déterminer quelle méthode d'alimentation pourrait être plus efficace pour améliorer le repos de ces patients. Cette étude ne mentionne pas spécifiquement les risques ou les avantages, mais elle est conçue pour trouver une meilleure façon de soutenir la nutrition et le sommeil pour ceux qui en ont besoin.

Titre officielA Randomly Controlled Study to Explore the Effect of Oral Tube Feeding on Sleep Quality in Stroke-related Dysphagia
NCT06662344
Sponsor principalBabujinaya Cela
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

140 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de la déglutitionMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies pharyngées

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age>18 years.

Meeting the diagnostic criteria for ischemic stroke .

Dysphagia confirmed by Videofluoroscopic Swallowing Study.

Clear consciousness.

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Dysphagia that might be caused by other diseases that might cause dysphagia, such as head and neck tumors, traumatic brain injury, myasthenia gravis, etc.

Complicated with severe liver and kidney failure, tumors, or hematological disorders.

Simultaneously in need to undergo other therapy that might affect the outcomes of this study.

Pregnant or nursing females.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
During the 15-day treatment, both groups of patients are hospitalized, while conventional care and enteral nutrition support are provided to the two groups. Specifically, conventional care includes health education, dietary adjustments, nasopharyngeal hygiene, management of risk factors (blood pressure and lipid control, etc.), exercise rehabilitation, and psychological support. The frequency and content of these interventions are arranged based on the patients; health condition. The observation group receives Intermittent Oro-esophageal Tube Feeding for enteral nutrition support

Groupe II

Comparateur actif
During the 15-day treatment, both groups of patients are hospitalized, while conventional care and enteral nutrition support are provided to the two groups. Specifically, conventional care includes health education, dietary adjustments, nasopharyngeal hygiene, management of risk factors (blood pressure and lipid control, etc.), exercise rehabilitation, and psychological support. The frequency and content of these interventions are arranged based on the patients; health condition.The control group receives nasogastric tube for enteral nutrition support

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude