CONCRET-MENOPASuppléments de créatine pour la performance cognitive chez les femmes ménopausées
Dietary Supplement: Experimental 1 Creatine HCl
+ Dietary Supplement: Experimental 2 Creatine HCl
+ Dietary Supplement: Experimental 3 Creatine Ethyl ester
Fatigue
+ Signes et symptômes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 15 novembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer comment les suppléments comme la créatine HCl et l'ester éthylique de créatine peuvent affecter les fonctions cérébrales et corporelles des femmes qui traversent ou ont terminé la ménopause. La recherche se concentre sur la compréhension des changements dans les capacités mentales, les niveaux de fatigue, la santé cérébrale et certains marqueurs biochimiques. De telles études sont importantes car les femmes à ce stade de leur vie subissent souvent des changements dans ces domaines, et la découverte de suppléments efficaces pourrait améliorer leur qualité de vie. Les participantes à l'étude recevront soit des suppléments de créatine HCl, soit de l'ester éthylique de créatine. Ces suppléments sont administrés de manière contrôlée, garantissant que ni les participantes ni les chercheurs ne savent qui reçoit quel type. Les effets sur les capacités cognitives, la fatigue, le métabolisme cérébral et les marqueurs biochimiques seront étroitement surveillés et évalués. Cette approche aide à garantir que tout changement observé est dû aux suppléments et non à d'autres facteurs, visant à fournir des informations claires sur les avantages ou les risques potentiels de ces additions alimentaires.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.36 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Body mass index 18.5 - 29.9 kg/m2 * Free of major chronic diseases or acute disorders (including AD and dementia (MMSE score \> 25 points) * MENOPAUSAL: no menstrual cycle for consecutive 12 months (with no other obvious causes) * PERIMENOPAUSAL: Still menstruating (regular or irregular) but have at least one of the following symptoms: (1) hot flashes, (2) sleep disturbances, (3) mood swings, and (4) concentration difficulties * Given written informed consent Exclusion Criteria: * History of dietary supplement use 4 weeks before the study commences * Pregnancy (or planning pregnancy) * Abnormal values for lab clinical chemistry (\> 2 SD) * Unwillingness to return for follow-up analysis * Participation in other clinical trials
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
FSPE Applied BIoenergetcis Lab
Novi Sad, SerbiaOuvrir FSPE Applied BIoenergetcis Lab dans Google Maps