Terminé

CONCRET-MENOPASuppléments de créatine pour la performance cognitive chez les femmes ménopausées

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Ce qui est testé

Dietary Supplement: Experimental 1 Creatine HCl

+ Dietary Supplement: Experimental 2 Creatine HCl

+ Dietary Supplement: Experimental 3 Creatine Ethyl ester

Complément alimentaire
Qui peut participer

Fatigue

+ Signes et symptômes

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 40 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer comment les suppléments comme la créatine HCl et l'ester éthylique de créatine peuvent affecter les fonctions cérébrales et corporelles des femmes qui traversent ou ont terminé la ménopause. La recherche se concentre sur la compréhension des changements dans les capacités mentales, les niveaux de fatigue, la santé cérébrale et certains marqueurs biochimiques. De telles études sont importantes car les femmes à ce stade de leur vie subissent souvent des changements dans ces domaines, et la découverte de suppléments efficaces pourrait améliorer leur qualité de vie. Les participantes à l'étude recevront soit des suppléments de créatine HCl, soit de l'ester éthylique de créatine. Ces suppléments sont administrés de manière contrôlée, garantissant que ni les participantes ni les chercheurs ne savent qui reçoit quel type. Les effets sur les capacités cognitives, la fatigue, le métabolisme cérébral et les marqueurs biochimiques seront étroitement surveillés et évalués. Cette approche aide à garantir que tout changement observé est dû aux suppléments et non à d'autres facteurs, visant à fournir des informations claires sur les avantages ou les risques potentiels de ces additions alimentaires.

Titre officielThe Effects of 8-Week Creatine HCl and Creatine Ethyl Ester Supplementation on Cognitive Performance, Multidimensional Fatigue, Brain Metabolism, and Biochemical Indices in Perimenopausal and Menopausal Women
Sponsor principalUniversity of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FatigueSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Inclusion Criteria: * Body mass index 18.5 - 29.9 kg/m2 * Free of major chronic diseases or acute disorders (including AD and dementia (MMSE score \> 25 points) * MENOPAUSAL: no menstrual cycle for consecutive 12 months (with no other obvious causes) * PERIMENOPAUSAL: Still menstruating (regular or irregular) but have at least one of the following symptoms: (1) hot flashes, (2) sleep disturbances, (3) mood swings, and (4) concentration difficulties * Given written informed consent Exclusion Criteria: * History of dietary supplement use 4 weeks before the study commences * Pregnancy (or planning pregnancy) * Abnormal values for lab clinical chemistry (\> 2 SD) * Unwillingness to return for follow-up analysis * Participation in other clinical trials

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
One capsule per day of creatine hcl during breakfast

Groupe II

Expérimental
One capsule during breakfast and one during dinner of creatine hcl

Groupe III

Expérimental
One capsule during breakfast and one during dinner of creatine ethyl ester

Groupe IV

Placebo
One capsule per day of inulin during breakfast

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

FSPE Applied BIoenergetcis Lab

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