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CPVTCRD-4730 pour la Tachycardie Ventriculaire Polymorphe Catecholaminergique

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Ce qui est testé

CRD-4730

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladie du système de conduction cardiaque+6

+ Tachycardie ventriculaire catécholaminergique polymorphe

+ Arythmies cardiaques

De 18 à 99 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
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Résumé

Sponsor principalCardurion Pharmaceuticals, Inc.
Contacts de l'étudeJason Homsy, MD, Ph.D.
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer un nouveau médicament, le CRD-4730, pour les personnes atteintes d'une affection cardiaque appelée Tachycardie Ventriculaire Polymorphe Catecholaminergique (CPVT). La CPVT peut provoquer des battements de cœur irréguliers, qui peuvent être dangereux. L'étude vise à évaluer la sécurité et la tolérance du CRD-4730, ainsi que son comportement dans le corps et son effet sur l'affection cardiaque. La recherche est importante car la découverte de traitements efficaces contre la CPVT peut aider à prévenir les problèmes de rythme cardiaque mettant la vie en danger chez les personnes touchées. Les participants à l'étude suivront un plan structuré où ils recevront deux doses différentes de CRD-4730 et un placebo à différents moments. L'étude est menée de manière à ce que ni les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit le médicament réel ou le placebo, garantissant ainsi des résultats non biaisés. Cette approche aide à déterminer la sécurité et l'efficacité du CRD-4730 en comparant son impact sur le corps à celui du placebo. L'accent principal sera mis sur la compréhension de la sécurité du médicament et de son influence sur l'affection cardiaque.

Titre officielA Phase 2, Double-Blind, Repeat-Dose, Placebo-Controlled Crossover Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CRD-4730 In Participants With Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia 
NCT06658899
Sponsor principalCardurion Pharmaceuticals, Inc.
Contacts de l'étudeJason Homsy, MD, Ph.D.
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie du système de conduction cardiaqueTachycardie ventriculaire catécholaminergique polymorpheArythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesTachycardieTachycardie ventriculaire

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Le participant peut effectuer un test d'effort sous surveillance (EST) au cours duquel des extrasystoles ventriculaires prématurées fréquentes (extrasystoles ventriculaires prématurées [EVP] ; ≥10 par minute), une bigéminisme ventriculaire ou une arythmie ventriculaire (AV) de grade plus élevé (équivalent à un score d'AV ≥2) sont identifiées par l'investigateur.
Le participant est un homme ou une femme, âgé de 18 ans ou plus, et en âge légal d'adulte selon les exigences locales.
Le participant a été sous une dose stable d'au moins un médicament antiarythmique (y compris les bêta-bloquants, mais pas l'amiodarone) pendant 4 semaines avant le dépistage, sauf si le participant n'a pas pu tolérer la thérapie antiarythmique auparavant.
Le participant a un diagnostic confirmé de CPVT, basé sur un dépistage génétique d'une mutation pathogène du récepteur de la ryanodine (RYR2) et un phénotype clinique compatible avec la CPVT à l'inclusion. Un test génétique antérieur de la CPVT documenté dans les antécédents médicaux est acceptable s'il est confirmé par l'investigateur et documenté dans les dossiers sources de l'étude.
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11 critères d'exclusion empêchent la participation
Le participant doit avoir une hépatite B aiguë ou chronique (HBV, définie par la réactivité de l'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg]), une infection aiguë ou chronique par le virus de l'hépatite C (HCV, définie par la détection des anticorps et de l'ARN du VHC [qualitatif]), ou une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Le participant présente une pression artérielle anormale, définie comme une hypotension orthostatique symptomatique, une pression artérielle systolique > 150 mm Hg ou une pression artérielle diastolique > 90 mm Hg, ou une bradycardie symptomatique ou une fréquence cardiaque > 100 bpm à l'inclusion et/ou au jour 1. La pression artérielle et le pouls doivent être mesurés après que le participant a été en position assise pendant 5 minutes de repos.
Le participant a pris un médicament antiarythmique en plus de leur régime chronique stable, sauf s'il s'est écoulé au moins 5 demi-vies depuis l'administration au moment du dépistage.
Le participant prévoit un changement dans son programme d'exercice ou un nouveau programme d'exercice au cours de l'étude.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
CRD-4730 Dose 1 Tablet

Groupe II

Expérimental
CRD 4730 Dose 2 Tablet

Groupe III

Placebo
Placebo tablet to match CRD-4730

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Recrutement en cours

Cardurion Investigative Site

San Francisco, United StatesVoir le site
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Cardurion Investigative Site

Houston, United States
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Cardurion Investigative Site

Madison, United States
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