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CPVTCRD-4730 pour la Tachycardie Ventriculaire Polymorphe Catecholaminergique

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Ce qui est testé

CRD-4730

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladie du système de conduction cardiaque+6

+ Tachycardie ventriculaire catécholaminergique polymorphe

+ Arythmies cardiaques

De 18 à 99 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCardurion Pharmaceuticals, Inc.
Contacts de l'étudeJason Homsy, MD, Ph.D.
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer un nouveau médicament, le CRD-4730, pour les personnes atteintes d'une affection cardiaque appelée Tachycardie Ventriculaire Polymorphe Catecholaminergique (CPVT). La CPVT peut provoquer des battements de cœur irréguliers, qui peuvent être dangereux. L'étude vise à évaluer la sécurité et la tolérance du CRD-4730, ainsi que son comportement dans le corps et son effet sur l'affection cardiaque. La recherche est importante car la découverte de traitements efficaces contre la CPVT peut aider à prévenir les problèmes de rythme cardiaque mettant la vie en danger chez les personnes touchées. Les participants à l'étude suivront un plan structuré où ils recevront deux doses différentes de CRD-4730 et un placebo à différents moments. L'étude est menée de manière à ce que ni les participants ni les chercheurs ne sachent qui reçoit le médicament réel ou le placebo, garantissant ainsi des résultats non biaisés. Cette approche aide à déterminer la sécurité et l'efficacité du CRD-4730 en comparant son impact sur le corps à celui du placebo. L'accent principal sera mis sur la compréhension de la sécurité du médicament et de son influence sur l'affection cardiaque.

Titre officielA Phase 2, Double-Blind, Repeat-Dose, Placebo-Controlled Crossover Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CRD-4730 In Participants With Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia
NCT06658899
Sponsor principalCardurion Pharmaceuticals, Inc.
Contacts de l'étudeJason Homsy, MD, Ph.D.
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie du système de conduction cardiaqueTachycardie ventriculaire catécholaminergique polymorpheArythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesTachycardieTachycardie ventriculaire

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Le participant a pris une dose stable d'au moins 1 médicament antiarythmique (y compris les bêtabloquants, mais pas l'amiodarone) pendant 4 semaines avant le dépistage, à moins que le participant n'ait pas pu tolérer le traitement antiarythmique auparavant.

Respecte tous les critères contraceptifs.

Le participant est de sexe masculin ou féminin, âgé d'au moins 18 ans et de l'âge adulte légal conformément aux exigences locales.

Le participant a un diagnostic confirmé de CPVT, basé sur un dépistage génétique d'une mutation pathogène du récepteur de la ryanodine (RYR2) et un phénotype clinique cohérent avec le CPVT lors du dépistage. Les tests génétiques CPVT antérieurs documentés dans les antécédents médicaux sont acceptables s'ils sont confirmés par l'enquêteur et documentés dans les registres sources de l'étude.

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Le participant présente une maladie cardiaque structurelle cliniquement significative, un diagnostic d'insuffisance cardiaque ou une maladie coronaire cliniquement significative.

Le participant présente un électrocardiogramme (ECG) anormal cliniquement significatif, non expliqué par le diagnostic de TVCP (Torsade de Pointes sur QT long Congénital) lors du dépistage ou des intervalles anormaux cliniquement significatifs, tels qu'un QT prolongé.

Le participant a des antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant le dépistage.

Le participant subit une implantation de cardiovertisseur-défibrillateur implantable (ICD) ou une dénervation du nerf sympathique dans les 3 mois précédant le Dépistage.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
CRD-4730 Dose 1 Tablet

Groupe II

Expérimental
CRD 4730 Dose 2 Tablet

Groupe III

Placebo
Placebo tablet to match CRD-4730

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

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