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Thrombectomie pour accident vasculaire cérébral par occlusion des gros vaisseaux au-delà de 24 heures avec flux collatéral

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Ce qui est testé

Endovascular Thrombectomy

Procédure
Qui peut participer

Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+23 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTianjin Huanhu Hospital
Contacts de l'étudeMing Wei, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique examine si une procédure appelée traitement endovasculaire (TEV) est une meilleure option pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) dû à une obstruction dans un gros vaisseau sanguin. Habituellement, les traitements sont administrés dans les 24 heures suivant les symptômes de l'AVC, mais cette étude se concentre sur les patients qui se présentent après cette période. L'essai vise à déterminer si le TEV peut aider ces patients à devenir plus indépendants 90 jours après leur AVC et à comparer sa sécurité avec la meilleure prise en charge médicale actuelle (BPMA). Cette recherche pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour les patients ayant subi un AVC qui cherchent des soins plus tard que d'habitude. Les participants à l'étude recevront soit un TEV, soit continueront avec la BPMA, selon leur admissibilité aux traitements. Avant le traitement, une angiographie par tomodensitométrie (CT) sera utilisée pour vérifier le flux sanguin dans le cerveau et confirmer l'obstruction. Au cours des 90 jours, les chercheurs surveilleront les participants pour voir comment ils se rétablissent et pour s'assurer que les traitements sont sûrs. Cette approche aide à comprendre l'efficacité et la sécurité du TEV lorsqu'il est administré au-delà du délai habituel.

Titre officielThrombectomy Versus Best Medical Management in Large Vessel Occlusion Stroke Patients Presenting Beyond 24 Hours and With Presence of Collateral Flow on CT Angiography: A Multicentre, Open-label, Registry-linked, Randomised Controlled Trial
NCT06654375
Sponsor principalTianjin Huanhu Hospital
Contacts de l'étudeMing Wei, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

350 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Accident Vasculaire Cérébral IschémiqueMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Confirmation of ICA or MCA-M1 occlusion, as detected by MRA or CTA, with carotid occlusions potentially occurring in either the cervical or intracranial regions, and the possibility of accompanying tandem MCA lesions.
Demonstration of moderate to good collateral flow, as evidenced by CTA imaging.
The patient must be aged 18 years or older.
The baseline NIHSSS score is equal to or greater than 2, and this score remains equal to or greater than 2 immediately prior to randomization.
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
The subject has a serious, advanced, or terminal illness (as determined by the investigator) or a life expectancy of less than six months.
The subject has a pre-existing medical, neurological, or psychiatric disease that would interfere with neurological or functional evaluations, or is already participating in another drug or device study.
The subject is pregnant.
The subject has contraindications for both MRI and CT contrast that prevent an MRI or CT contrast perfusion study. The hospital's local standard criteria should be applied to determine if contraindications exist.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Tianjin Huanhu Hospital

Tianjin, ChinaOuvrir Tianjin Huanhu Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude