Lévofloxacine avec suppositoires de métronidazole pour l'endométrite chronique
Levofloxacin Plus Metronidazole Suppositories
+ Levofloxacin co-administered with Metronidazole tablets
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'endométrite chronique est une condition où la muqueuse de l'utérus s'enflamme, souvent à cause d'infections. Cette inflammation peut entraîner des difficultés à tomber enceinte, des fausses couches et des problèmes pour mener une grossesse à terme. Les traitements actuels impliquent généralement la prise d'antibiotiques par voie orale, mais ceux-ci peuvent avoir des effets secondaires comme des nausées et des éruptions cutanées, et parfois ils ne fonctionnent pas aussi bien que prévu. Cette étude examine si le traitement de la condition avec une combinaison de lévofloxacine et de métronidazole sous différentes formes pourrait être plus efficace. Les chercheurs testent si l'utilisation de métronidazole sous forme de suppositoire, inséré dans le vagin, peut livrer le médicament plus directement à la zone problématique et améliorer les résultats de grossesse pour les femmes atteintes de cette condition. Dans cette étude, les participantes sont réparties au hasard pour recevoir soit le traitement standard de lévofloxacine et de comprimés de métronidazole par voie orale, soit une combinaison de lévofloxacine avec des suppositoires de métronidazole. L'étude se concentre sur les femmes âgées de 20 à 42 ans qui ont été diagnostiquées avec une endométrite chronique par des procédures médicales spécifiques. En comparant les taux de réussite de grossesse entre ces deux groupes, l'étude vise à trouver une meilleure méthode de traitement qui pourrait aider à améliorer les chances de tomber enceinte et d'avoir une naissance réussie. Les participantes doivent répondre à certains critères de santé, et celles présentant d'autres conditions médicales spécifiques ou des allergies aux médicaments utilisés ne sont pas incluses dans l'étude.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.800 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 42 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Peking university third hospital
Beijing, ChinaOuvrir Peking university third hospital dans Google Maps