Recrutement imminent

Lévofloxacine avec suppositoires de métronidazole pour l'endométrite chronique

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Ce qui est testé

Levofloxacin Plus Metronidazole Suppositories

+ Levofloxacin co-administered with Metronidazole tablets

MédicamentBiologique
Qui peut participer

De 20 à 42 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking University Third Hospital
Contacts de l'étudeMing Mei Lin, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'endométrite chronique est une condition où la muqueuse de l'utérus s'enflamme, souvent à cause d'infections. Cette inflammation peut entraîner des difficultés à tomber enceinte, des fausses couches et des problèmes pour mener une grossesse à terme. Les traitements actuels impliquent généralement la prise d'antibiotiques par voie orale, mais ceux-ci peuvent avoir des effets secondaires comme des nausées et des éruptions cutanées, et parfois ils ne fonctionnent pas aussi bien que prévu. Cette étude examine si le traitement de la condition avec une combinaison de lévofloxacine et de métronidazole sous différentes formes pourrait être plus efficace. Les chercheurs testent si l'utilisation de métronidazole sous forme de suppositoire, inséré dans le vagin, peut livrer le médicament plus directement à la zone problématique et améliorer les résultats de grossesse pour les femmes atteintes de cette condition. Dans cette étude, les participantes sont réparties au hasard pour recevoir soit le traitement standard de lévofloxacine et de comprimés de métronidazole par voie orale, soit une combinaison de lévofloxacine avec des suppositoires de métronidazole. L'étude se concentre sur les femmes âgées de 20 à 42 ans qui ont été diagnostiquées avec une endométrite chronique par des procédures médicales spécifiques. En comparant les taux de réussite de grossesse entre ces deux groupes, l'étude vise à trouver une meilleure méthode de traitement qui pourrait aider à améliorer les chances de tomber enceinte et d'avoir une naissance réussie. Les participantes doivent répondre à certains critères de santé, et celles présentant d'autres conditions médicales spécifiques ou des allergies aux médicaments utilisés ne sont pas incluses dans l'étude.

Titre officielLevofloxacin Plus Metronidazole Suppositories Versus Levofloxacin Co-administered with Metronidazole Tablets for the Treatment of Chronic Endometritis: a Randomized Controlled Trial
NCT06650540
Sponsor principalPeking University Third Hospital
Contacts de l'étudeMing Mei Lin, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

800 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 42 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Infertile patients aged 20-42 years

Hysteroscopy and endometrial biopsy were performed, and the

Pathological diagnosis was chronic endometritis

Serum FSH level on the second day of menstruation was ≤12U/L

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with the following diagnoses: submucosal myoma; Uterine malformation or previous surgery for correction of uterine deformity; Intrauterine adhesions; The previous history of pelvic tuberculosis or endometrial tuberculosis or the current pathology suggested endometrial tuberculosis; Endometrial hyperplasia or endometrial cancer

Patients with spouse, previous fetal or child chromosomal abnormalities who plan to undergo preimplantation genetic screening

Patients with a history of allergy to study drugs

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Clinical pregnancy outcomes of the first embryo transfer in patients with chronic endometritis treated with Levofloxacin Plus Metronidazole Suppositories.

Groupe II

Comparateur actif
Clinical pregnancy outcomes after the first embryo transfer in patients with chronic endometritis treated with Levofloxacin co-administered with Metronidazole tablets.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Peking university third hospital

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