Évaluation Intracoronaire par NIRS-OCT des Plaques Vulnérables chez les Patients Diabétiques
Cette étude observationnelle vise à enregistrer les Évènements cardiaques majeurs (MACE, Major Adverse Cardiac Events), tels que le décès cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine progressive et la revascularisation, dans les 24 mois suivant l'opération chez les patients diabétiques présentant une plaque vulnérable.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Cardiovasculaires+7
+ Maladie coronarienne
+ Diabète Mellitus
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 30 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les individus atteints de diabète, dans le but d'identifier les plaques vulnérables dans les artères coronaires en utilisant une nouvelle approche. L'objectif est de comprendre la corrélation entre un nouvel indice appelé maxLCBI4mm/FCTmin, qui est basé sur la technologie de Spectroscopie Proche Infrarouge et Tomographie par Coherence Optique (NIRS-OCT), et l'épaisseur de la cap fibreuse dans la plaque. Ainsi, l'étude espère fournir un nouvel indice quantitatif pour l'identification précoce, précise et complète des plaques vulnérables. Cela pourrait potentiellement mener à l'amélioration des mesures préventives pour les événements adverses tels que le décès cardiaque et l'infarctus du myocarde récurrent, améliorant ainsi le pronostic à long terme pour les patients. Dans le cadre de cette étude observationnelle, les participants subiront la procédure NIRS-OCT pour évaluer leurs plaques coronaires. L'étude enregistrera ensuite tout événement cardiaque majeur adverse (MACE) tel que le décès cardiaque, l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine progressive ou la revascularisation survenant dans les 24 mois suivant la procédure. Cela aidera à déterminer la corrélation entre l'indice maxLCBI4mm/FCTmin et la survenue de ces événements adverses, ouvrant ainsi potentiellement la voie à l'amélioration des stratégies de soins pour les patients diabétiques atteints de maladie coronarienne.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1516 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site