Recrutement imminent

Vancomycine et Transplantation Fécale de Microbiote pour la Maladie de Parkinson

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Ce qui est testé

Fecal Microbiota Transplant

Produit combiné
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 18 à 85 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalProgenaBiome
Contacts de l'étudeAlex Lopez
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine la sécurité de l'utilisation d'une combinaison de traitements pour les adultes atteints de la maladie de Parkinson. Elle commence par un traitement de 10 jours avec l'antibiotique Vancomycine, suivi d'une procédure appelée transplant fécal de microbiote (TFM). L'objectif est de voir si cette combinaison peut aider en toute sécurité les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, une affection qui affecte le mouvement et les compétences motrices. Cette étude est importante car elle explore une nouvelle façon potentielle de prendre en charge la maladie de Parkinson en améliorant éventuellement la santé intestinale, ce qui pourrait avoir un effet sur les symptômes de la maladie. Les participants à l'étude auront plusieurs visites et procédures programmées. Ils rencontreront d'abord le médecin de l'étude pour discuter de l'étude et subiront des évaluations initiales. Après la prise de Vancomycine, les participants se prépareront à la procédure de TFM, qui sera réalisée par une coloscopie dans un centre de soins ambulatoires. Après le TFM, il y aura plusieurs visites de suivi pour observer et évaluer le bien-être des participants. Des appels téléphoniques quotidiens auront lieu la semaine suivant le TFM, et des appels hebdomadaires sont effectués pour une surveillance supplémentaire. Cette approche garantit une évaluation complète de tout changement de santé, de médication et d'effets secondaires, visant à assurer la sécurité des participants tout au long de l'étude.

Titre officielAn Open-Label Phase I Clinical Trial of Vancomycin Followed by Fecal Microbiota Transplant for the Treatment of Parkinson's Disease
Sponsor principalProgenaBiome
Contacts de l'étudeAlex Lopez
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Individuals diagnosed with PD

Un critère d'exclusion empêche la participation
Non-PD individuals

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

This is an open-label clinical trial to evaluate the Safety of fecal microbiota transplant following a 10 day treatment with Vancomycin in adult subjects with Parkinson's disease.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Sabine Hazan

Ventura, United StatesOuvrir Sabine Hazan dans Google Maps
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