Recrutement en cours

Données sur les résultats de grossesse et échantillons de sang pour le dépistage de la prééclampsie

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+2

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Complications de la grossesse

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSequenom, Inc.
Contacts de l'étudeGraham McLennan, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à recueillir des données importantes auprès de femmes enceintes attendant un seul bébé et qui sont dépistées pour la prééclampsie, une complication de la grossesse. Ce dépistage a lieu entre la 11e et la 14e semaine de grossesse. En collectant des échantillons de sang et des antécédents médicaux, cette recherche vise à valider un nouveau test appelé Labcorp Preeclampsia ScreenTM. L'objectif est d'améliorer la capacité à prédire la prééclampsie précoce, prématurée et à terme, ce qui pourrait conduire à de meilleurs soins et à une meilleure surveillance des femmes enceintes. Les participantes à l'étude fourniront des échantillons de sang et partageront leurs résultats de grossesse et leurs antécédents médicaux. Ces échantillons de sang seront analysés pour voir dans quelle mesure le test Labcorp peut prédire le risque de développer une prééclampsie avant 34 semaines ou avant 37 semaines de grossesse. La performance de ce test est ensuite comparée aux résultats réels de la grossesse pour évaluer son exactitude. Cette recherche pourrait conduire au développement de dépistages plus efficaces et plus rapides de la prééclampsie, améliorant ainsi les résultats de santé pour les mères et leurs bébés.

Titre officielCollection of Pregnancy Outcome Data and Whole Blood Samples From Women Undergoing Non-Invasive Screening for Early, Preterm, and Term Preeclampsia
NCT06643741
Sponsor principalSequenom, Inc.
Contacts de l'étudeGraham McLennan, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6550 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de la grossessePré-éclampsieHypertension induite par la grossesse

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject provides a signed and dated informed consent;

Subject is pregnant with a singleton pregnancy at ≥11.0 - ≤14.0 weeks' gestation;

Subject agrees to provide up to 25mL of whole blood at each trimester visit;

Un critère d'exclusion empêche la participation
Previous sample donation under this protocol with the same pregnancy;

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 21 sites

Recrutement en cours

Valley Perinatal

Glendale, United StatesOuvrir Valley Perinatal dans Google Maps
Recrutement en cours

New Jersey Perinatal Associates

Livingston, United States
Recrutement en cours

Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

New Brunswick, United States
Recrutement en cours

Capital Health

Pennington, United States
Recrutement en cours
21 Centres d'Étude