Recrutement imminent

Résection segmentaire pulmonaire du NSCLC avec vert d'indocyanine et réalité virtuelle 3D

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Ce qui est testé

3-Dimensional VR Modelling (Elucis) with Intravascular Indocyanine Green Fluorescence Mapping

+ 3-Dimensional Modelling (Synapse 3D) with Intravascular Indocyanine Green Fluorescence Mapping

Dispositif médical
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSt. Joseph's Healthcare Hamilton
Contacts de l'étudeYogita S Patel
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à améliorer une technique chirurgicale appelée résection segmentaire pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade précoce. Ce type de chirurgie est généralement très difficile en raison de l'anatomie complexe et variable des poumons. Il est difficile pour les chirurgiens de voir clairement et de séparer les différentes parties du poumon pendant l'opération. Le taux de réussite actuel pour la réalisation de cette chirurgie est d'environ 60 %, ce qui est assez faible. L'étude vise à améliorer cette procédure en utilisant la modélisation en réalité virtuelle (RV) en 3 dimensions pour aider à planifier et à réaliser la chirurgie de manière plus efficace. L'objectif est de rendre cette technique plus réussie et plus largement utilisable par plus de chirurgiens. Les participants à cette étude subiront une chirurgie de résection segmentaire avec l'aide de technologies avancées. L'étude utilise des modèles 3D en RV pour planifier la chirurgie, offrant une vue plus claire de l'anatomie du poumon avant et pendant l'opération. De plus, une technique d'imagerie spéciale utilisant une substance appelée Indocyanine Green (ICG) est utilisée pour cartographier plus précisément les segments du poumon pendant la chirurgie. Cet essai en est à ses débuts, connu sous le nom de Phase I, et vise à évaluer la sécurité et la faisabilité de cette approche ainsi que la rapidité avec laquelle les chirurgiens peuvent apprendre à utiliser cette nouvelle technologie. L'étude ne précise pas les risques ou les avantages spécifiques, mais se concentre sur l'amélioration de la précision et du taux de réussite des chirurgies pulmonaires.

Titre officiel3-Dimensional Virtual Reality Modelling With Intravascular Indocyanine Green Fluorescence Mapping for Targeted Pulmonary Segmental Resection Trial
NCT06638125
Sponsor principalSt. Joseph's Healthcare Hamilton
Contacts de l'étudeYogita S Patel
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

89 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >/= 18 years

Tumour size < 3 cm

Clinical Stage 1 Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

CT-imaging confirming that the tumour is confined to one broncho-pulmonary segment, rendering the patient a candidate for segmental resection.

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Hypersensitivity or allergy to ICG, sodium iodide, or iodine

Women who are currently pregnant or breastfeeding; or women of childbearing potential who are not currently taking adequate birth control.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All patients in Phase I and those randomized to Intervention in Phase II will have preoperative 3D VR reconstructions of their pulmonary anatomy with the target lesion created using the Elucis platform.

Groupe II

Comparateur actif
The patients that are randomized to Control in Phase II will undergo the same intervention as above, but instead of using Elucis for 3D VR reconstructions, Synapse 3D will be used for 3D reconstructions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Hamilton, CanadaOuvrir St. Joseph's Healthcare Hamilton dans Google Maps
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