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RIGHT-HYFormule à base de protéines de riz hypoallergéniques pour nourrissons allergiques au lait de vache

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Ce qui est testé

Experimental formula

+ Control formula

Autre
Qui peut participer

Hypersensibilité Alimentaire+2

+ Hypersensibilité

+ Hypersensibilité immédiate

+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Contacts de l'étudeJulia Mauger
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les nourrissons et les jeunes enfants souffrant d'une allergie spécifique appelée allergie aux protéines de lait de vache (APLV) médiée par les immunoglobulines E (IgE). L'objectif principal est de déterminer si une nouvelle formule à base de protéines de riz hydrolysées est moins susceptible de provoquer des réactions allergiques chez ces enfants. Cela est important car les enfants atteints de ce type d'allergie ont souvent du mal à trouver des options alimentaires sûres et nutritives, et une formule hypoallergénique pourrait offrir une alternative précieuse. Les participants à l'étude recevront la nouvelle formule pour voir si elle provoque des réactions allergiques. Les chercheurs surveilleront les réactions des enfants pour déterminer si la formule est vraiment hypoallergénique. L'étude ne mentionne pas de risques ou de bénéfices spécifiques, mais l'accent principal est mis sur la sécurité de la formule et son absence de déclenchement d'allergies. Les résultats pourraient conduire à une nouvelle option pour les enfants allergiques aux protéines de lait de vache, améliorant ainsi leur nutrition et leur qualité de vie.

Titre officielHypoallergenicity of a Hydrolyzed Rice Protein-based Formula in Infants and Young Children With Cow's Milk Protein Allergy: a Randomized Nutritional Clinical Study
Sponsor principalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Contacts de l'étudeJulia Mauger
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

67 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Hypersensibilité AlimentaireHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireHypersensibilité au lait

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Written informed consent has been obtained from at least one parent (or legally acceptable representative [LAR]), if applicable)

Child gestational age ≥ 37 completed weeks

Child aged ≥ 60 days and less than 36 months at enrollment

Documented IgE-mediated CMPA no more than 6 months prior to enrollment

Voir plus de critères

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Child is exclusively breastfed

Any chronic medical diseases (except atopic eczema), chromosomal or major congenital anomalies

Congenital heart disease or treatment by B-blockers

Major gastrointestinal disease / abnormalities (other than CMPA)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Blinded cross-over oral food challenge sequence starting by Control followed by Experimental formula. Following the crossover phase, children who passed the oral food challenge will consume the open label experimental formula at home during 7 days.

Groupe II

Blinded cross-over oral food challenge sequence starting by Experimental formula followed by Control. Following the crossover phase, children who passed the oral food challenge will consume the open label experimental formula at home during 7 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

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Recrutement imminent

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