Recrutement en cours

T1DREaMSommeil et santé circadienne chez les adolescents atteints de diabète de type 1

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Ce qui est testé

Sleep Health and Circadian Timing Intervention

Comportemental
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+5

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

De 14 à 19 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Contacts de l'étudeAngel Bernard, BS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les adolescents atteints de diabète de type 1 qui ont une mauvaise santé du sommeil et un rythme interne du corps tardif. Ces conditions sont liées à des problèmes accrus du cœur et des vaisseaux sanguins, qui sont des préoccupations majeures pour les personnes atteintes de diabète de type 1. Puisque le risque de maladie cardiaque commence tôt et que les options de traitement actuelles sont limitées, l'étude vise à voir si de meilleures habitudes de sommeil et l'ajustement de l'horloge interne du corps peuvent améliorer la santé cardiovasculaire et métabolique chez ces adolescents. Les participants à l'étude sont des adolescents atteints de diabète de type 1 qui dorment habituellement moins de sept heures les nuits d'école. Au cours de l'étude, les participants suivront une intervention de sommeil et de rythme circadien qui comprend passer une heure supplémentaire au lit chaque nuit, prendre de la mélatonine le soir et avoir une thérapie par la lumière le matin. Ces changements se feront sur une période d'un mois, et les chercheurs compareront les résultats à un mois du rythme de sommeil typique des participants. L'étude évaluera les changements dans la manière dont le corps utilise l'insuline, contrôle la glycémie et soutient des vaisseaux sanguins sains.

Titre officielMechanisms Underlying the Relationship Between Sleep and Circadian Health and Cardiometabolic Risk in Adolescents With Type 1 Diabetes
NCT06627504
Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Contacts de l'étudeAngel Bernard, BS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Maladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
High school students between the ages of 14-19 years;

Diagnosed with T1D for ≥1 year;

Using an insulin pump or other automated insulin delivery system;

Have typically insufficient sleep, defined by ≤ 7 h per night on school days (assessed by actigraphy);

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior diagnosis of a sleep disorder (e.g., insomnia, obstructive sleep apnea) or an elevated screening score on the OSA subscale of the Sleep Disorders Inventory for Students-Adolescents measure

Regular use of medications affecting sleep (e.g., stimulants, atypical antipsychotics, melatonin or other sleep aids);

Regular use of medications affecting IR (systemic steroids, adjunctive diabetes medications);

HbA1c ≥12%;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will be prescribed a sleep schedule that allows them to obtain at least 1h more time in bed compared to their typical school week schedule. In addition, participants will be provided with pharmaceutical-grade exogenous melatonin and instructed to take 500mcg 2 hours before their scheduled bedtime. They will also be asked reduce evening light exposure starting 2 hours before bedtime by limiting household lights and dimming electronics. In the mornings, participants will be exposed to bright light for 30 minutes after waking by wearing provided ReTimer light therapy glasses.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Children's Hospital Colorado

Aurora, United StatesOuvrir Children's Hospital Colorado dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude