Recrutement en cours

Échographie de perfusion cérébrale et rénale avec produit de contraste chez les nouveau-nés avec asphyxie périnatale

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Erlangen-Nürnberg Medical School
Contacts de l'étudeFerdinand Knieling, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Perinatal asphyxia (PA) is the reduced supply of oxygen to vital organs during or immediately after birth. PA is one of the most common causes of neonatal mortality in full-term infants worldwide and of hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) with subsequent neurological deficits (spastic cerebral palsy). In addition to brain damage, perinatal asphyxia often leads to dysfunction of other organs. It is not uncommon for this to be accompanied by transient renal failure. Hypothermia treatment is an established therapeutic measure for neuroprotection in clinical indications of HIE. This involves lowering the core body temperature of affected children to 33.5°C for 72 hours. The therapeutic effect is thought to be due to multifactorial mechanisms, including a reduction in endothelial dysfunction, reduced excretion of free radicals and attenuation of the inflammatory cascade. In the guidelines for hypothermia treatment in neonatal asphyxia, regular ultrasound examinations are prescribed to clarify damage to the central nervous system (CNS) before, during and after hypothermia treatment.1 In infants, transfontal ultrasound makes it possible to visualize brain structures, vessels and their flow velocities. The intravenous use of ultrasound contrast enhancers as an aid also opens up the possibility of recording the tissue perfusion of the CNS and kidneys, including the smallest vessels.8 This could provide significantly more information compared to conventional methods and expand our knowledge of the pathophysiology and individual status of tissue perfusion in patients. For example, two studies at Erlangen University Hospital have successfully used contrast-enhanced ultrasound (CEUS) with the contrast agent known as SonoVue® to visualize postoperative perfusion of the brain after pediatric cardiac surgery. In this clinical study, the new CEUS measurement and imaging technique will be used before, during and after hypothermia treatment in neonates with asphyxia. A contrast agent (SonoVue®) will be administered during the routine ultrasound examination and improved tissue visualization will be achieved. The aim is to gain new insights into brain and kidney perfusion as part of the treatment and to better assess the extent of organ damage in the individual patient through more specific vascular imaging. Improved visualization and assessment of the end-stream area will provide information on processes that promote the development of HIE and renal failure. Finally, the aim is to compare diagnostic and prognostic methods with the currently recommended measures. The CEUS is to be examined as a possible diagnostic imaging tool and possibly a supplement to existing diagnostic methods.

Titre officielQuantification of Brain and Kidney Perfusion Before, During, and After Hypothermia Treatment in Neonates With Perinatal Asphyxia Using Contrast-enhanced Ultrasound
NCT06611254
Sponsor principalUniversity of Erlangen-Nürnberg Medical School
Contacts de l'étudeFerdinand Knieling, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Critères

Inclusion Criteria: * Fulfillment of the inclusion criteria for hypothermia treatment according to the AWMF guideline * Severe acidosis (pH ≤7.0 or a base deficit ≥16 mmol/l) in umbilical cord blood or a blood sample from the first hour of life, and * clinical signs of moderate or severe encephalopathy (severity grade 2 or 3 according to Sarnat \& Sarnat), and * postnatal age ≤6h, and * gestational age ≥36 weeks' gestation * Consent of the parents/legal guardians * Time 1 (before the start of hypothermia treatment) * Informing the parents/legal guardians present on site despite an emotionally stressful situation with high individual benefit for the patient * If only one parent is present and able to provide information, their consent is sufficient - the second parent is informed repeatedly when they regain the ability to provide information * Information adapted to the emergency situation, addressing the personal situation and comprehensible presentation of the plan * Time 2 (during hypothermia treatment) --\>Offer of a further informative discussion/repeated explanation with the parents/legal representatives before the second measurement in order to answer any questions that may have arisen * Suitable acoustic window * Availability of the qualified examiner Exclusion Criteria: * Lack of consent of at least one parent * Pre-existing brain malformations * Absence of the competent examiner

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

FAU Erlangen-Nuernberg

Erlangen, GermanyOuvrir FAU Erlangen-Nuernberg dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude