ESTELLAAnticorps REGN7544 pour l'hypotension induite par la septicémie
REGN7544
+ PB
Maladies Cardiovasculaires
+ Hypotension
+ Maladies vasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore un nouveau médicament expérimental appelé REGN7544 pour le traitement des patients souffrant d'hypotension induite par la septicémie. La septicémie est une affection grave causée par une infection débordante, entraînant une pression artérielle dangereusement basse. L'étude se concentre sur les adultes âgés de 18 à 85 ans qui sont hospitalisés en raison d'une septicémie et qui reçoivent déjà des traitements standards pour augmenter leur pression artérielle. L'objectif principal est de déterminer si le REGN7544 peut aider de manière sûre et efficace à gérer la pression artérielle basse chez ces patients, ce qui est un aspect crucial de leur prise en charge. Les participants à l'étude recevront le REGN7544 en plus de leurs soins habituels et seront étroitement surveillés pour voir comment le médicament affecte leur pression artérielle et la quantité de médicament nécessaire pour la stabiliser. Les chercheurs suivront également les effets secondaires, la manière dont le médicament se comporte dans le corps au fil du temps, et si le corps développe des anticorps contre celui-ci, ce qui pourrait potentiellement affecter son efficacité. L'étude implique des analyses de sang régulières et des évaluations de santé pour recueillir ces informations, assurant une compréhension complète de l'impact du médicament sur l'hypotension liée à la septicémie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.76 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 29 sites
Montefiore Medical Center - Weiler Hospital
The Bronx, United StatesOuvrir Montefiore Medical Center - Weiler Hospital dans Google MapsMontefiore Medical Center - Moses Campus
The Bronx, United StatesAtrium Health
Winston-Salem, United StatesCleveland Clinic Foundation
Cleveland, United States