KJ103 pour la maladie anti-membrane basale glomérulaire
KJ103 for Injection
+ Cyclophosphamide
+ Glucocorticoids
Maladies génito-urinaires+11
+ Maladies Auto-immunes
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 21 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La maladie anti-membrane basale glomérulaire (GBM) est une maladie auto-immune grave et rare où le système immunitaire de l'organisme attaque par erreur les reins et parfois les poumons. Cela peut entraîner des lésions rénales graves ou des saignements pulmonaires si elle n'est pas traitée rapidement. Les traitements actuels impliquent une combinaison de médicaments pour supprimer le système immunitaire et une procédure appelée échange plasmatique pour éliminer les anticorps nocifs du sang. Cependant, ces traitements ne fonctionnent pas toujours efficacement, et il existe un risque élevé de lésions rénales graves ou de décès. Cette étude vise à explorer comment un nouveau traitement, le KJ103, pourrait mieux gérer cette maladie en évaluant son efficacité et sa sécurité. Dans cette étude, les patients diagnostiqués avec la maladie anti-GBM recevront le traitement KJ103. L'étude impliquera un petit groupe de 9 à 12 participants et est conçue comme un essai en ouvert, ce qui signifie que les chercheurs et les participants savent quel traitement est administré. L'impact du traitement sera surveillé en mesurant à quel point il contrôle la maladie et son effet sur la réponse immunitaire de l'organisme. Les chercheurs surveilleront également de près tout effet secondaire pour garantir la sécurité du traitement. En mesurant ces facteurs, l'étude espère déterminer si le KJ103 peut être une option de traitement plus efficace pour les personnes souffrant de cette grave affection.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Peking University First Hospital
Beijing, ChinaOuvrir Peking University First Hospital dans Google Maps