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GlucoTab pour la gestion de l'insuline chez les patients diabétiques de type 2 en soins infirmiers

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical University of Graz
Contacts de l'étudeLichtenegger
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on a device called GlucoTab, a tool designed to help healthcare professionals manage insulin therapy for patients with diabetes. Specifically, the study looks at how well GlucoTab works for patients with Type 2 diabetes who live in nursing homes or receive nursing care at home and need insulin therapy. The goal is to understand if GlucoTab can improve care for these patients, making insulin management easier and more effective. During the study, participants will use the GlucoTab system to manage their basal insulin therapy. The study will measure how well GlucoTab works by looking at the average percentage of fasting blood glucose levels that fall within the target range of 80 - 180 mg/dl. This range is considered healthy for people with diabetes. The study does not involve any additional invasive or stressful procedures beyond standard care.

Titre officielAn Open, Multicentre, Prospective, Non-interventional Study of the CE-marked Medical Device GlucoTab in Nursing Homes and Domiciliary Nursing Care, According to Intended Use Without Additional Invasive and Stressful Measures
NCT06605859
Sponsor principalMedical University of Graz
Contacts de l'étudeLichtenegger
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Elderly people, willing to be treated with a basal insulin therapy according to the GlucoTab system

Informed consent obtained after being advised of the nature of the study

Male or female aged ≥ 18 years

Type 2 diabetes (treated with insulin therapy)

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
type 1 diabetes mellitus

intravenous insulin therapy

hyperglycaemic episodes (ketoacidosis, hyperosmolar state) if they require intravenous insulin therapy

continuous subcutaneous insulin infusion

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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