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SHR-7787 pour tumeurs solides avancées

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Ce qui est testé

SHR-7787 injection

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacts de l'étudeKe Ma
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur les patients atteints de tumeurs solides avancées, visant à évaluer un nouveau traitement appelé SHR-7787. L'objectif principal est de déterminer la sécurité et la tolérance de ce médicament lorsqu'il est utilisé seul, ainsi que de comprendre comment le corps le métabolise et s'il peut traiter efficacement les tumeurs. En explorant la dose la plus appropriée, l'étude cherche à déterminer si le SHR-7787 peut devenir une option de traitement viable, offrant potentiellement de l'espoir aux patients dont les tumeurs ne répondent pas aux thérapies existantes. Les participants à l'étude recevront le SHR-7787 par injection. Les chercheurs surveilleront de près les patients pour observer les effets secondaires et leur tolérance au médicament. Ils mesureront également comment le corps absorbe, distribue et élimine le médicament pour comprendre sa pharmacocinétique. Bien qu'il n'y ait pas de résultats spécifiques listés, l'étude évaluera probablement les changements de taille ou de progression des tumeurs pour évaluer l'efficacité du médicament. Les participants doivent être informés des risques et des bénéfices potentiels, bien que les détails spécifiques à ce sujet ne soient pas fournis dans les informations disponibles.

Titre officielA Phase I/II, Open Label, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of SHR-7787 in Patients With Advanced Solid Tumors
NCT06605222
Sponsor principalShanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacts de l'étudeKe Ma
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

201 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to understand and voluntarily agrees to participate by giving written informed consent for the study;

Patients with unresectable recurrent or metastatic solid tumors;

There is at least one lesion could be measured;

An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1;

Voir plus de critères

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with known active central nervous system (CNS) metastases;

Subjects who had other malignancy in five years before the first dose;

Patients with tumor-related pain that cannot be controlled as determined;

Patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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