Terminé

Gel d'ozone pour la hauteur et la densité osseuse après élévation du sinus

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Ce qui est testé

Ozone gel placed after closed sinus lifting then implant placed simultaneously.

+ closed sinus lifting using osteotomes with simultaneous implant placement

MédicamentProcédure
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSuez Canal University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 décembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore l'utilisation d'un gel à l'ozone pour améliorer la guérison osseuse dans les procédures dentaires impliquant un soulèvement du sinus et la pose d'implants. Le soulèvement du sinus est une procédure chirurgicale qui aide à préparer la mâchoire supérieure pour les implants dentaires en augmentant la hauteur et la densité osseuse. Améliorer la formation osseuse dans cette zone est crucial, et le gel à l'ozone, connu pour ses applications médicales depuis plus d'un siècle, est testé pour ses éventuels bienfaits. Cette étude est importante car elle vise à fournir des preuves sur l'utilisation du gel à l'ozone dans les chirurgies buccales, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats pour les patients subissant ces procédures. Les participants à cette étude subiront une procédure de soulèvement du sinus, au cours de laquelle le gel à l'ozone sera appliqué sur le site de traitement. Ce gel est un mélange d'ozone et d'oxygène pur conçu pour améliorer la circulation sanguine, favoriser la guérison et potentiellement améliorer la régénération osseuse. L'étude mesurera les changements de hauteur et de densité osseuse pour déterminer l'efficacité du gel à l'ozone. Bien que la thérapie par l'ozone soit censée aider à la guérison, cet essai vise à recueillir des preuves concrètes sur ses bienfaits en chirurgie dentaire, contribuant à des options de traitement plus sûres et plus efficaces.

Titre officielThe Impact of Ozone Gel on the Bone Height and Density After Closed Sinus Lifting with Simultaneous Implant Placement: a Randomized Controlled Clinical Trial.
NCT06604819
Sponsor principalSuez Canal University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

19 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient age should be > 18 years of age.
Patients included were ASA I and ASA II.
Both males and females were included in the study.
Patients with need of tooth replacements in the maxillary premolar and molar area where the residual alveolar bone height ranges from 4-7 mm and bone density D3 or D4.
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8 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with immunological diseases or diseases affecting bone healing.
Patients suffering from uncontrolled systemic diseases.
Patients with active acute infection related to the planned implant site, maxillary sinusitis or pathosis.
Patients with parafunctional occlusal habits.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Full thickness mucoperiosteal flap was elevated.• The pilot drill of the implant system was used to create an osteotomy 1 mm short of the subantral floor. • The insertion of the osteotome were repeated several times until the required membrane lift was achieved then the osteotome corresponding in size to the last drill was used.Ozone gel was delivered into the osteotomy . To obtain the ozone gel, pure olive oil was blasted with 25 μ/ml O3 gas for two days, or until the oil changed from a greenish-colored liquid to a whitish gel. The longevity Ext 120 ozone generator executed out this process. After that, placement of the implant was done .Healing abutment was placed to allow for multiple times measurements of implant stability and primary closure was done and the flap was sutured in an interrupted manner using 4/0 prolene suture .

Groupe II

Comparateur actif
Full thickness mucoperiosteal flap was elevated.• The pilot drill of the implant system was used to create an osteotomy 1 mm short of the subantral floor. • The insertion of the osteotome were repeated several times until the required membrane lift was achieved then the osteotome corresponding in size to the last drill was used.After that, placement of the implant was done .Healing abutment was placed to allow for multiple times measurements of implant stability and primary closure was done and the flap was sutured in an interrupted manner using 4/0 prolene suture .

Objectifs de l'étude

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Ismailia, EgyptOuvrir Faculty of Dentistry, Suez Canal University dans Google Maps
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