Recrutement en cours

JNJ-87562761 pour Myélome Multiple Réfractaire/En Rechute

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Ce qui est testé

JNJ-87562761

Médicament
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+16

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Hématologiques

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJanssen Research & Development, LLC
Contacts de l'étudeStudy Contact
Dernière mise à jour : 14 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur le test d'un nouveau médicament appelé JNJ-87562761 pour les personnes atteintes de myélome multiple, un type de cancer du sang, dont la maladie est soit revenue après un traitement, soit n'a pas répondu aux traitements précédents. L'objectif principal est de déterminer la meilleure dose de ce médicament pour les études ultérieures et de comprendre à quel point il est sûr et bien toléré par les patients. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir de nouveaux espoirs aux personnes atteintes de cette condition difficile, en particulier à celles qui ont épuisé les autres options de traitement. Dans l'étude, les participants recevront le médicament JNJ-87562761, et les médecins augmenteront progressivement la dose pour identifier la quantité optimale. Il s'agit d'une étude d'escalade de dose. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour recueillir des informations sur les effets secondaires et la tolérance au traitement. Ce processus aide à garantir que les futurs patients reçoivent une dose à la fois efficace et sûre, contribuant à de meilleurs plans de traitement pour ceux qui luttent contre le myélome multiple récidivant ou réfractaire.

Titre officielA Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation Study of JNJ-87562761 in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
NCT06604715
Sponsor principalJanssen Research & Development, LLC
Contacts de l'étudeStudy Contact
Dernière mise à jour : 14 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsTroubles LymphoprolifératifsMyélome multipleNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesParaprotéinémiesProcessus pathologiquesRécurrenceConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieNéoplasmes de cellules plasmatiques

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
MyĆ©lome multiple en rechute ou rĆ©fractaire avec maladie mesurable dĆ©finie comme suit : (a) Niveau de paraprotĆ©ine monoclonale sĆ©rique (protĆ©ine M) supĆ©rieur Ć ( > ) 0,5 grammes par dĆ©cilitre (g/dL) ; ou (b) Niveau de paraprotĆ©ine M urinaire > 200 milligrammes par 24 heures (mg/24 heures) ; ou (c) MyĆ©lome Ć chaĆ®nes lĆ©gĆ®res : chaĆ®nes lĆ©gĆ®res d'immunoglobulines sĆ©riques libres (FLC) > 10 milligrammes par dĆ©cilitre (mg/dL) et rapport sĆ©rique anormal d'immunoglobulines kappa-lambda FLC
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Leucémie à cellules plasmatiques active, maladie de Waldenström, syndrome POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine M et changements cutanés) ou amylose à chaînes légères d'immunoglobulines
Toxicité non-hématologique due à un traitement anticancéreux précédent qui n'est pas revenu à son niveau de base ou à moins qu'à ( <= ) Grade 1 (sauf alopécie, fibrose tissulaire post-radiothérapie, ou neuropathie périphérique de Grade < 3)
A reçu un total de doses de corticoïdes équivalentes à 140 mg ou plus de prednisone au cours des 14 jours précédant le début de l'administration du traitement de l'étude
Affections médicales suivantes : atteinte pulmonaire nécessitant l'utilisation d'oxygène supplémentaire pour maintenir une oxygénation adéquate, infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (participants avec une charge virale détectable ou un faible nombre de CD4), infection active par le virus de l'hépatite B ou C, maladie auto-immune active nécessitant une thérapie immunosuppressive systémique dans les 6 mois précédant le début du traitement de l'étude, infection virale, bactérienne ou fongique systémique grave et non contrôlée, conditions cardiaques (infarctus du myocarde <= 6 mois avant l'inscription, insuffisance cardiaque congestive de stade III ou IV de la New York Heart Association, etc.)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive JNJ-87562761 during the Part 1 (Dose escalation) to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) regimen(s). The dose will be escalated sequentially until the RP2D regimen(s) have been identified. In Part 2 (Dose expansion) participants will receive JNJ-87562761 at the RP2D regimen(s) determined in Part 1.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 15 sites

Recrutement en cours

Samsung Medical Center

Seoul, South KoreaOuvrir Samsung Medical Center dans Google Maps
Recrutement en cours

The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital

Seoul, South Korea
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Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol

Badalona, Spain
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Hosp Clinic de Barcelona

Barcelona, Spain
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15 Centres d'Étude