BUPARDEXThérapie par AINS et stéroïdes pour le soulagement de la douleur après une chirurgie des calculs rénaux
IBU-PCT-DEX
+ IBU-PCT-placebo
+ PCT-placebo-placebo
Agnosie+8
+ Maladies du système nerveux
+ Manifestations Neurologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 8 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore comment une combinaison de médicaments peut aider à contrôler la douleur et l'inflammation après une chirurgie d'ablation de calculs rénaux appelée néphrolithotomie percutanée. En se concentrant sur les patients qui subissent cette procédure, les chercheurs cherchent à déterminer si l'utilisation d'une thérapie par stéroïdes AINS affecte les niveaux d'une substance appelée PGE2, qui est liée à l'inflammation, ainsi que l'efficacité de la thérapie à gérer la douleur. Cela est important car le contrôle efficace de la douleur et de l'inflammation peut améliorer la récupération et le confort des patients après la chirurgie. Les participants à cette étude sont divisés en trois groupes, chacun recevant un ensemble différent de médicaments par voie intraveineuse (IV). Un groupe reçoit de l'ibuprofène, du paracétamol et de la dexaméthasone, un autre groupe reçoit de l'ibuprofène, du paracétamol et un placebo, et le dernier groupe reçoit du paracétamol avec deux placebos. Ces médicaments sont administrés pendant la chirurgie et huit heures après la première dose. L'étude mesure le niveau de PGE2 dans le sang et utilise une échelle d'évaluation numérique pour évaluer le soulagement de la douleur. De plus, tout effet secondaire des médicaments est surveillé pour assurer la sécurité. Cette approche aide à déterminer la meilleure méthode pour gérer la douleur et l'inflammation post-chirurgicale.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site