Terminé

Dexaméthasone pour la douleur, l'œdème et le trismus après une chirurgie des dents de sagesse

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Ce qui est testé

In this group, patients received 8 mg IM dexamethasone injection into the masseter muscle after impacted tooth surgery.

+ 8 mg IM dexamethasone injection into the pterygoid cavity after impacted tooth surgery.

Médicament
Qui peut participer

Œdème+9

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 18 à 25 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAfyonkarahisar Health Sciences University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 avril 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine comment réduire les effets secondaires courants tels que la douleur, le gonflement et la difficulté à ouvrir la bouche après une chirurgie pour enlever les dents de sagesse inférieures incluses. L'accent est mis sur l'utilisation d'un stéroïde appelé dexaméthasone, qui est injecté directement dans des muscles spécifiques autour de la zone de la mâchoire immédiatement après l'extraction dentaire. L'étude implique des patients âgés de 18 ans ou plus et ayant des dents de sagesse difficiles à extraire. En déterminant quel site d'injection est plus efficace, cette recherche vise à améliorer les résultats de récupération pour les personnes subissant des procédures dentaires similaires. Les participants à l'étude auront leurs dents de sagesse incluses extraites à deux semaines d'intervalle. Après chaque extraction dentaire, de la dexaméthasone est injectée dans différentes zones de la mâchoire pour comparer les effets. L'étude évaluera les niveaux de douleur, le gonflement et la capacité d'ouverture de la bouche à travers diverses mesures et questionnaires. Ces évaluations auront lieu à plusieurs reprises, y compris le jour de la procédure et les 3e et 7e jours suivants. Bien que les complications soient rares, les risques potentiels incluent les réactions allergiques, les infections ou une insensibilité temporaire. La durée de l'étude est d'un mois pour chaque participant, et il est important d'assister aux rendez-vous de suivi et de signaler tout problème pendant l'étude.

Titre officielPostoperative Dexamethasone Injected Into Masseter Muscle and Pterygomandibular Space After Mandibular Third Molar Surgery; Comparison of Effects on Pain, Edema and Trismus
NCT06604286
Sponsor principalAfyonkarahisar Health Sciences University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 25 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ŒdèmeMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesSpasmeConditions pathologiques, signes et symptômesTrismusManifestations Neuromusculaires

Critères

Inclusion Criteria: * 1\. Patients with no systemic disease, AAD (American Society of Anesthesiologists) class I and BMI (body mass index) below 30. 2\. Patients between the ages of 18-25 with bilaterally symmetrical and mesioangularly positioned impacted third molars in the mandible. 3\. Patients with impacted mandibular third molars in class II-B according to the Pell and Gregory classification. 4\. Patients with impacted third molars that are fully or partially retained and asymptomatic. 5\. Patients with impacted mandibular third molars that are not associated with any pathology such as cysts or tumors and do not have active perichronitis. 6\. Patients with at least 2/3 of root development completed. 7\. Patients without complaints such as active caries, periodontal disease, pain or swelling in the operation area. 8\. Patients without a history of infection or perichronitis in the operation area. Exclusion Criteria: * 1\. Patients with a history of allergy to dexamethasone or other drugs to be used in the study. 2\. Patients with systemic bacterial, viral, and fungal infections. 3\. Breastfeeding mothers. 4\. Patients with diagnosed or suspected pregnancies. 5\. Patients in whom corticosteroids are contraindicated. 6\. Patients who have recently been treated with anti-inflammatory drugs. 7\. Patients with cardiovascular disease. 8\. Patients with acute or chronic maxillary sinusitis. 9\. Patients who are taking medications such as antidepressants or antihistamines on a regular basis. 10\. Patients with psychiatric problems. 11\. Patients with diabetes mellitus, rheumatic diseases, hematological diseases, or liver diseases. 12\. Patients at risk of effective endocarditis. 13\. Patients who smoke. 14\. Patients who use oral contraceptives.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Group 1 (Masseter Injection) (n=20): 8 mg IM dexamethasone injection into the masseter muscle of the patients in this group was performed. Dexamethasone injection in group 1 was made into the masseter muscle. Injection; The margo anterior of the mandible was palpated and horizontally parallel to the occlusal level of the mandibular second molar tooth and 1 cm behind the margo anterior towards the mandibular ramus. Bone contact was not taken during the injection and the injection was made by taking negative aspiration.Similar to the mandibular anesthesia technique

Groupe II

Comparateur actif
Group 2 (Pterygomandibular Space Injection) (n=20): 8 mg IM dexamethasone injection into the pterygomandibular cavity of the patients in this group was performed. The injection given to Group 2 was directed to the region between the margo anterior of the mandible and the raphe pterygomandibularis, 1 cm above the occlusal level of the mandibular 2nd molar tooth, and the direction of the syringe from the incisal top of the opposing mandibular canine tooth to this region, and then entering the pterygomandibular cavity. Bone contact was not taken during the injection and the injection was made by taking negative aspiration

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery

Afyonkarahisar, Turkey (Türkiye)Ouvrir Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery dans Google Maps
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