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RPLNDMéthadone intraveineuse vs Morphine intrathécale pour la prise en charge de la douleur postopératoire dans la RPLND

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la Méthadone Intraveineuse et de la Morphine Intrathécale pour la gestion de la douleur postopératoire chez les individus subissant une RPLND, en mesurant la consommation cumulée d'équivalent morphine.

Ce qui est testé

Inrathecal Morphine

+ Intravenous Methadone

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 80 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIndiana University
Contacts de l'étudeLyla S FarlowVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 septembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore deux méthodes différentes de gestion de la douleur après une chirurgie spécifique appelée dissection des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux (RPLND). Cette chirurgie est souvent réalisée chez les patients atteints de certains cancers, et une gestion efficace de la douleur est cruciale pour la récupération. L'étude compare deux approches de soulagement de la douleur : l'une utilisant de la méthadone intraveineuse et l'autre utilisant du duramorph intrathécal. L'objectif est de déterminer quelle méthode réduit le besoin d'opioïdes supplémentaires dans les 24 premières heures après la chirurgie, aidant potentiellement les patients à ressentir moins de douleur et d'inconfort. Les participants à cette étude reçoivent soit de la méthadone intraveineuse, soit du duramorph intrathécal, tous deux combinés à des méthodes standards de soulagement de la douleur et à une anesthésie locale appliquée pendant la chirurgie. L'essai est à simple insu, ce qui signifie que les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, garantissant ainsi des résultats non biaisés. Les chercheurs mesurent la quantité d'opioïdes supplémentaires nécessaires pour les patients après la chirurgie afin de déterminer l'efficacité de chaque stratégie de gestion de la douleur. Cette étude espère trouver une méthode plus efficace de gestion de la douleur postopératoire, améliorant ainsi le confort et la récupération des patients.

Titre officielRandomized Prospective Study Comparing Intrathecal Morphine vs Intravenous Methadone for Postoperative Analgesia Following Retroperitoneal Lymph Node Dissection (RPLND)
Sponsor principalIndiana University
Contacts de l'étudeLyla S FarlowVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

142 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesTroubles GonadiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies TesticulairesNéoplasmes testiculairesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients undergoing a virgin (chemotherapy has not been used) or post- chemotherapy retroperitoneal lymph node dissection for primary testicular cancer at IU Health AAHC

ASA Class 1, 2, 3

Age 18 to 80 years; Male

BMI less than 50kg/m2

Un critère d'exclusion empêche la participation
Tout état physique, mental ou médical qui, selon l'opinion des chercheurs, peut compliquer la quantification de la douleur postopératoire résultant de la chirurgie

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Ce groupe reçoit une combinaison de morphine intrathécale sans conservateur (Duramorph) et de bupivacaïne hyperbare. Ces médicaments sont administrés à l'aide d'une aiguille spinale avant l'anesthésie générale.

Groupe II

Les participants de ce groupe reçoivent de la méthadone par voie intraveineuse au début de l'anesthésie générale. La dose est calculée en fonction du poids corporel idéal, avec un maximum de 20mg.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Indiana Univeristy

Indianapolis, United StatesOuvrir Indiana Univeristy dans Google Maps
Recrutement en cours

Indiana University Hospital

Indianapolis, United States
Recrutement en cours
2 Centres d'Étude