SH-RegistrySécurité et performance des dispositifs cardiaques structurels Abbott

Le registre des dispositifs cardiaques Abbott est une étude visant à comprendre l'efficacité et la sécurité des dispositifs cardiaques Abbott dans des environnements hospitaliers courants. Cette étude inclut des patients recevant ces dispositifs dans le cadre de leur traitement médical standard. Elle vise à inclure environ 500 participants par an pendant au moins cinq ans. Cette recherche est cruciale car elle aide à garantir que ces dispositifs, utilisés dans les procédures cardiaques, fonctionnent efficacement et en toute sécurité pour les patients du monde entier. Ainsi, l'étude vise à améliorer les options de traitement et les résultats pour les patients ayant besoin de ces dispositifs. Les participants à cette étude verront leurs données collectées après leur consentement et la procédure impliquant un dispositif cardiaque Abbott. L'étude suit le déroulement des procédures en mesurant le nombre d'implants de dispositifs réussis et surveille les préoccupations potentielles en notant tout problème de santé sérieux lié au dispositif ou à la procédure dans la semaine qui suit. Les visites de suivi sont programmées en fonction du type de dispositif utilisé, allant de quelques mois à jusqu'à dix ans dans certains cas. Ces visites peuvent avoir lieu en personne, par téléphone ou virtuellement, selon ce qui est standard pour l'hôpital du patient. De plus, les données des sites européens sont collectées pour soutenir l'approbation de certaines tailles de valves cardiaques aux États-Unis.