Pembrolizumab avec ou sans Cetuximab pour le cancer de la tête et du cou réfractaire au platine
Biospecimen Collection
+ Computed Tomography
+ Magnetic Resonance Imaging
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou+17
+ Carcinome
+ Carcinome à cellules squameuses
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 27 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore les options de traitement pour les personnes atteintes de carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui est réapparu ou s'est propagé, et ne répond plus à la chimiothérapie standard à base de platine. L'objectif est de déterminer si la combinaison de deux médicaments, le pembrolizumab et le cetuximab, peut aider les patients à vivre plus longtemps par rapport à l'utilisation du pembrolizumab seul. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à des traitements plus efficaces pour les patients qui ont peu d'options une fois que leur cancer cesse de répondre à la chimiothérapie habituelle. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit du pembrolizumab par voie intraveineuse tous les 42 jours pendant jusqu'à 18 cycles, tandis que l'autre groupe reçoit à la fois du pembrolizumab et du cetuximab selon un calendrier similaire. Tout au long de l'étude, des tests d'imagerie médicale comme le CT, le PET/CT ou l'IRM sont utilisés pour surveiller le cancer. Des échantillons de sang peuvent également être prélevés pour surveiller les changements dans la maladie. L'étude évalue la durée pendant laquelle le traitement empêche la détérioration du cancer et vérifie les effets secondaires. Une fois les traitements terminés, les patients sont suivis régulièrement pendant plusieurs années pour suivre leur progression.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.158 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 175 sites
University of Arkansas for Medical Sciences
Little Rock, United StatesOuvrir University of Arkansas for Medical Sciences dans Google MapsFremont - Rideout Cancer Center
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Colorado Springs, United States