Recrutement en cours

Services d'ergothérapie et de diététique pour les personnes âgées recevant des repas livrés à domicile

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Ce qui est testé

Meals + RD services

+ Meals + OT services

+ Meals + RD + OT services

Comportemental
Qui peut participer

Fragilité+6

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Diabète Mellitus

À partir de 60 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOhio State University
Contacts de l'étudeLisa A Juckett, PhD, OTR/L
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration de la santé et de la sécurité des personnes âgées qui dépendent des repas livrés à domicile. Beaucoup de ces individus sont à risque de malnutrition et de chutes, ce qui peut entraîner des problèmes de santé graves et même une hospitalisation. L'étude reconnaît que fournir simplement des repas ne suffit pas, compte tenu des besoins de santé complexes de ce groupe. En introduisant une ergothérapie adaptée et des services de diététistes qualifiés, l'étude vise à améliorer le soutien que ces personnes reçoivent, les aidant à maintenir leur indépendance et leur sécurité à domicile. Les participants à l'étude seront divisés en quatre groupes différents, chacun recevant une combinaison unique de services. Ces services peuvent inclure des consultations diététiques ou une ergothérapie conçue pour réduire les risques de chutes. L'efficacité de chaque modèle de service sera évaluée en examinant les résultats liés aux chutes et à la santé globale. L'objectif est d'identifier quelle approche soutient le mieux les participants, ce qui pourrait conduire à des modèles de service améliorés pour tous les clients des repas livrés à domicile.

Titre officielTailored Occupational Therapy and Registered Dietitian Services for Home-Delivered Meal Clients: A Randomized Controlled Trial
NCT06586970
Sponsor principalOhio State University
Contacts de l'étudeLisa A Juckett, PhD, OTR/L
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

750 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FragilitéMaladies CardiovasculairesDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Eligible to receive meals according to LifeCare Alliance's standard in-take criteria (Over the age of 60; unable to safely and independently leave the home; does not have access to a caregiver who can prepare meals)

Has a working freezer to store between 7-14 frozen meals/week

Has a working microwave or oven to reheat meals

Lives within LifeCare Alliance's 5-county service area

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals already receiving home-delivered meals from LifeCare Alliance or other meal agency (within the past 40 days)

Individuals residing in residential care or a skilled nursing facility

Individuals whose dietary restrictions prohibit them from eating meals from LifeCare Alliance's frozen meal selection

Individuals at home on hospice care

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
ARM 2: Meals + registered dietitian services. Participants randomized to receive "meals + RD only" will receive 7-14 frozen meals, delivered 1x/week, for 3-months. In addition to receiving nutrition education and fall prevention handouts, participants in this arm will have a telephone-based nutrition assessment completed by one of LifeCare Alliance's registered dietitians who will assign participants a nutrition diagnosis (e.g., overconsumption of carbohydrates) within 60 days of study enrollment.

Groupe II

Comparateur actif
ARM 3: Meals + occupational therapy services. Participants randomized to this arm will receive 7-14 frozen meals, delivered 1x/week, for 3-months and be able to make weekly meal selections from LifeCare Alliance's full list of 40 meals. In addition to receiving nutrition education and fall prevention handouts, participants in this arm will be contacted (within 30 days of study enrollment) by one of Lifecare Alliance's occupational therapists to complete a phone screen to determine each participant's occupational therapy needs (e.g., home safety/fall risk hazards, need for durable medical equipment).

Groupe III

Comparateur actif
ARM 4: Meals + registered dietitian services + occupational therapy services. Participants in this arm will receive 7-14 frozen meals, delivered 1x/week, for 3-months as well as the same nutrition education and fall prevention handouts as provided in Arms 1-3. Additionally, participants will receive the combination of dietitian and OT services as provided in Arms 2 and 3 and have the same autonomy to make their own weekly meal selections from a curated list provided by the dietitian.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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LifeCare Alliance

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1 Centres d'Étude