rTMS pour la fatigue et le brouillard cérébral dans le COVID long
rTMS
COVID-19+18
+ Syndrome post-aigu COVID-19
+ Troubles post-infectieux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore un traitement appelé rTMS, qui signifie Stimulation Magnétique Transcranienne Répétitive, pour aider les personnes souffrant de Long-COVID. Le Long-COVID peut provoquer des symptômes persistants tels que la fatigue extrême, le brouillard cérébral et d'autres problèmes de santé mentale même après s'être remis de l'infection initiale par le COVID-19. L'étude vise à déterminer si la rTMS peut soulager ces symptômes, améliorant ainsi la vie des personnes concernées. Elle cible les individus diagnostiqués avec le Long-COVID et espère fournir des informations utiles pour de futures études plus vastes. Les participants à cette étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra le traitement actif par rTMS, tandis que l'autre recevra une stimulation simulée, ou de type placebo. Chaque groupe subira 15 séances de traitement, suivies de 15 autres séances où tous les participants recevront le traitement actif. Les chercheurs surveilleront la sécurité et la tolérance des participants à la rTMS par rapport au traitement simulé. Ils évalueront également les changements dans les symptômes tels que la fatigue, les troubles du sommeil, la douleur, l'humeur et les troubles cognitifs, à la fois du point de vue des participants et à travers des mesures objectives.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. 18+ years of age 2. Prior hx of PCR confirmed COVID-19 infection. Determined by the PI or participant's physician. 3. Subsequent development of post-acute neuropsychiatric symptoms with fatigue and brain fog as primary outcomes 4. USE of Psychotropic medications 5. Stable on psychotropic medications for 4+ months 6. Confirmed diagnosis of Long COVID 7. Subjects are willing and able to adhere to the treatment schedule and required study visits Exclusion Criteria: 1. Mentally or legally incapacitated or unable to give informed consent 2. MOCA \< or = 24 3. Infection of poor skin condition over the scalp where the rTMS device will be positioned 4. Pregnancy: Female participants will be tested for pregnancy at baseline and agree to use a medically acceptable form of birth control throughout the study, for women younger than 60. 5. Lifetime history of diagnosed bipolar disorder; psychosis, such as schizophrenia, schizophreniform, or schizoaffective disorder; intellectual disability (intellectual developmental disorder); organic brain damage; or suicide attempts in the past 24 months. 6. Severe MDD with suicidality of Psychosis- excluded 7. As-needed use of benzodiazepines and beta-blockers will be permitted but discouraged during assessment days. 8. Current abuse or dependence on alcohol or any illicit drug of abuse (disorder in last 6 months). Any recent use of cocaine or opiates will also be exclusionary. 9. Participants with asthma or with a history of serious, uncontrolled medical illness or instability (including significant cardio-pulmonary disease, organic brain including significant cardio-pulmonary syndrome, pre-existing dementia, seizure disorder, cerebrovascular disease, and diabetes) 10. Taking medications known to lower seizure thresholds (Clozaril/ Wellbutrin) 11. Neurological conditions that include epilepsy, cerebrovascular disease, dementia, increased intracranial pressure, having a history of repetitive or severe head trauma, or primary or secondary tumors in the central nervous system. 12. Presence of an implanted metallic and magnetic-sensitive medical device present in the body scan, including but not limited to a cochlear implant, infusion pump, implanted cardioverter defibrillator, pacemaker, vagus nerve stimulator, aneurysm clip, metal prosthesis, or metal aneurysm clips or coils, staples, or stents.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Dispositif fictifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site