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rTMS pour la fatigue et le brouillard cérébral dans le COVID long

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Ce qui est testé

rTMS

Dispositif médical
Qui peut participer

COVID-19+18

+ Syndrome post-aigu COVID-19

+ Troubles post-infectieux

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore un traitement appelé rTMS, qui signifie Stimulation Magnétique Transcranienne Répétitive, pour aider les personnes souffrant de Long-COVID. Le Long-COVID peut provoquer des symptômes persistants tels que la fatigue extrême, le brouillard cérébral et d'autres problèmes de santé mentale même après s'être remis de l'infection initiale par le COVID-19. L'étude vise à déterminer si la rTMS peut soulager ces symptômes, améliorant ainsi la vie des personnes concernées. Elle cible les individus diagnostiqués avec le Long-COVID et espère fournir des informations utiles pour de futures études plus vastes. Les participants à cette étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra le traitement actif par rTMS, tandis que l'autre recevra une stimulation simulée, ou de type placebo. Chaque groupe subira 15 séances de traitement, suivies de 15 autres séances où tous les participants recevront le traitement actif. Les chercheurs surveilleront la sécurité et la tolérance des participants à la rTMS par rapport au traitement simulé. Ils évalueront également les changements dans les symptômes tels que la fatigue, les troubles du sommeil, la douleur, l'humeur et les troubles cognitifs, à la fois du point de vue des participants et à travers des mesures objectives.

Titre officielA Pilot Randomized Trial of rTMS for Fatigue and Brain Fog and Neuropsychiatric Symptoms of Long-COVID.
NCT06586398
Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Syndrome post-aigu COVID-19Troubles post-infectieuxMaladie chroniqueInfections à CoronaviridaeFatigueFatigue mentaleInfectionsMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesInfections à CoronavirusAttributs de la maladieInfections à Nidovirales

Critères

Inclusion Criteria: 1. 18+ years of age 2. Prior hx of PCR confirmed COVID-19 infection. Determined by the PI or participant's physician. 3. Subsequent development of post-acute neuropsychiatric symptoms with fatigue and brain fog as primary outcomes 4. USE of Psychotropic medications 5. Stable on psychotropic medications for 4+ months 6. Confirmed diagnosis of Long COVID 7. Subjects are willing and able to adhere to the treatment schedule and required study visits Exclusion Criteria: 1. Mentally or legally incapacitated or unable to give informed consent 2. MOCA \< or = 24 3. Infection of poor skin condition over the scalp where the rTMS device will be positioned 4. Pregnancy: Female participants will be tested for pregnancy at baseline and agree to use a medically acceptable form of birth control throughout the study, for women younger than 60. 5. Lifetime history of diagnosed bipolar disorder; psychosis, such as schizophrenia, schizophreniform, or schizoaffective disorder; intellectual disability (intellectual developmental disorder); organic brain damage; or suicide attempts in the past 24 months. 6. Severe MDD with suicidality of Psychosis- excluded 7. As-needed use of benzodiazepines and beta-blockers will be permitted but discouraged during assessment days. 8. Current abuse or dependence on alcohol or any illicit drug of abuse (disorder in last 6 months). Any recent use of cocaine or opiates will also be exclusionary. 9. Participants with asthma or with a history of serious, uncontrolled medical illness or instability (including significant cardio-pulmonary disease, organic brain including significant cardio-pulmonary syndrome, pre-existing dementia, seizure disorder, cerebrovascular disease, and diabetes) 10. Taking medications known to lower seizure thresholds (Clozaril/ Wellbutrin) 11. Neurological conditions that include epilepsy, cerebrovascular disease, dementia, increased intracranial pressure, having a history of repetitive or severe head trauma, or primary or secondary tumors in the central nervous system. 12. Presence of an implanted metallic and magnetic-sensitive medical device present in the body scan, including but not limited to a cochlear implant, infusion pump, implanted cardioverter defibrillator, pacemaker, vagus nerve stimulator, aneurysm clip, metal prosthesis, or metal aneurysm clips or coils, staples, or stents.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Dispositif fictif
The rTMS magnet will be set to sham stimulation without the knowledge of the treating doctors or the research team.

Groupe II

Comparateur actif
The rTMS magnet will be set to active stimulation without the knowledge of treating doctors or research team. Only one technician will know the randomization list assignment and will adjust the settings. rTMS treatment will include rTMS to the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), followed by rTMS to left primary motor cortex (M1).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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UCLA Semel Institute

Los Angeles, United StatesOuvrir UCLA Semel Institute dans Google Maps
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