DISCORDANTTrastuzumab Déruxtecan vs inhibiteurs de CDK4/6 pour le cancer du sein métastatique HER2-faible
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
+ Ribociclib with ET
+ Abemaciclib with ET
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Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique est conçu pour comparer deux options de traitement pour les patients atteints d'un type spécifique de cancer du sein métastatique qui n'est pas de type luminal A, est ER-positif et HER2-faible. L'étude vise à évaluer l'efficacité d'un médicament expérimental, le trastuzumab deruxtecan, par rapport au traitement standard actuel, qui comprend des inhibiteurs de CDK4/6 combinés à une thérapie endocrinienne. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à des stratégies de traitement améliorées pour les personnes atteintes de ce type de cancer du sein, offrant potentiellement de meilleurs résultats et de nouveaux espoirs pour les patients confrontés à cette condition difficile. Les participants à cet essai seront répartis au hasard pour recevoir soit le médicament expérimental, soit le traitement standard. Le trastuzumab deruxtecan est administré par voie intraveineuse tous les 21 jours, tandis que le traitement standard implique la prise d'un inhibiteur de CDK4/6, avec des options spécifiques déterminées par le médecin traitant, ainsi qu'une thérapie endocrinienne quotidienne. L'étude impliquera des scans réguliers tous les 9 à 12 semaines pour surveiller la réponse du cancer au traitement. Des soins de soutien supplémentaires comme des médicaments anti-nauséeux et des antibiotiques sont autorisés, et l'essai documentera tous les traitements reçus. Cette surveillance attentive aidera à évaluer l'efficacité de chaque traitement et les éventuels effets secondaires que les participants pourraient ressentir.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires