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Stimulation transcutanée du nerf vague pour les symptômes de COVID long avec ME/SFC

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Ce qui est testé

Transcutaneous vagus nerve stimulator

Dispositif médical
Qui peut participer

COVID-19+22

+ Maladies neuroinflammatoires

+ Syndrome post-aigu COVID-19

De 21 à 70 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacts de l'étudePatrick QuanVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à trouver un traitement efficace pour les personnes souffrant de symptômes à long terme après une infection au COVID-19, en particulier celles qui présentent également des signes de syndrome de fatigue chronique (SFC). De nombreuses personnes continuent de souffrir de symptômes tels que la fatigue, des douleurs généralisées et des problèmes cognitifs longtemps après leur infection initiale. Cette étude vise à tester une méthode non invasive appelée stimulation du nerf vague transcutanée (tVNS), qui consiste à utiliser un dispositif pour stimuler un nerf dans le cou. L'objectif est de déterminer la meilleure façon d'utiliser ce traitement pour soulager les symptômes chez les personnes atteintes à la fois de séquelles post-aiguës de l'infection par le SARS-CoV-2 (PASC) et de SFC. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes pour tester différentes méthodes d'utilisation du dispositif tVNS. Ils utiliseront le dispositif pendant 35 minutes chaque matin sur une période de six semaines, sans avoir besoin de se rendre dans un centre médical. Pendant la cinquième semaine, les participants utiliseront un dispositif adhésif pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque, ce qui aide à évaluer l'efficacité du traitement. Ils rempliront également des questionnaires sur leurs symptômes et leur état de santé général. Après six semaines, ils retourneront le dispositif et compléteront un autre ensemble de questionnaires. Ceux qui utilisent le dispositif comme indiqué pourront poursuivre le traitement pendant six semaines supplémentaires si celui-ci montre des résultats positifs. Cette approche permet aux chercheurs de recueillir des données à distance et de potentiellement offrir un soulagement aux personnes souffrant des effets persistants du COVID-19 et du SFC.

Titre officielUse of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation in Reducing the Symptoms of Long COVID Patients Who Fulfill Diagnostic Criteria for ME/CFS
NCT06585254
Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacts de l'étudePatrick QuanVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Maladies neuroinflammatoiresSyndrome post-aigu COVID-19Troubles post-infectieuxMaladie chroniqueInfections à CoronaviridaeEncéphalomyéliteInfectionsMaladies pulmonairesMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesProcessus pathologiquesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesSyndrome de fatigue chroniqueInfections à CoronavirusAttributs de la maladieInfections à Nidovirales

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must have had documented Covid infection and then fulfill 2015 case definition for ME/CFS

Chalder Fatigue Scale score of 4 or greater

SF-36 Physical Function scale score ≤70

VAS values of 3 or higher from 0 [none] 3 [substantial] to 5 [very severe burden] on at least two of the following symptoms - fatigue; widespread pain, brain fog, post-exertional malaise

4 critères d'exclusion empêchent la participation
BMI ≥30

Hospitalized for COVID-19 infection

BMI ≥30

Pregnancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patient will ramp up current intensity until uncomfortable, then ratchet back to what is comfortable and press button. Patient is to do this daily for 35 minutes for 6 weeks.

Groupe II

Expérimental
Patients will ramp up current intensity until uncomfortable, then ratchet back to what is comfortable and press button. The device has software embedded in it that is used to arrive at a personalized way of stimulating the vagus nerve. At this level, the device stimulus will not be sensed by the patient. Patient is to do this daily for 35 minutes for 6 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United StatesOuvrir Icahn School of Medicine at Mount Sinai dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude