Stimulation transcutanée du nerf vague pour les symptômes de COVID long avec ME/SFC
Transcutaneous vagus nerve stimulator
COVID-19+22
+ Maladies neuroinflammatoires
+ Syndrome post-aigu COVID-19
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à trouver un traitement efficace pour les personnes souffrant de symptômes à long terme après une infection au COVID-19, en particulier celles qui présentent également des signes de syndrome de fatigue chronique (SFC). De nombreuses personnes continuent de souffrir de symptômes tels que la fatigue, des douleurs généralisées et des problèmes cognitifs longtemps après leur infection initiale. Cette étude vise à tester une méthode non invasive appelée stimulation du nerf vague transcutanée (tVNS), qui consiste à utiliser un dispositif pour stimuler un nerf dans le cou. L'objectif est de déterminer la meilleure façon d'utiliser ce traitement pour soulager les symptômes chez les personnes atteintes à la fois de séquelles post-aiguës de l'infection par le SARS-CoV-2 (PASC) et de SFC. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes pour tester différentes méthodes d'utilisation du dispositif tVNS. Ils utiliseront le dispositif pendant 35 minutes chaque matin sur une période de six semaines, sans avoir besoin de se rendre dans un centre médical. Pendant la cinquième semaine, les participants utiliseront un dispositif adhésif pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque, ce qui aide à évaluer l'efficacité du traitement. Ils rempliront également des questionnaires sur leurs symptômes et leur état de santé général. Après six semaines, ils retourneront le dispositif et compléteront un autre ensemble de questionnaires. Ceux qui utilisent le dispositif comme indiqué pourront poursuivre le traitement pendant six semaines supplémentaires si celui-ci montre des résultats positifs. Cette approche permet aux chercheurs de recueillir des données à distance et de potentiellement offrir un soulagement aux personnes souffrant des effets persistants du COVID-19 et du SFC.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York, United StatesOuvrir Icahn School of Medicine at Mount Sinai dans Google Maps