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Surveillance continue de la glycémie chez les femmes enceintes obèses avec myo-inositol

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Ce qui est testé

Myo-inositol

+ Myo-inositol placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 18 à 45 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTufts Medical Center
Contacts de l'étudeZeinab Kassem, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'utilisation d'un composé appelé myo-inositol chez les personnes enceintes obèses. Le myo-inositol est similaire à l'insuline et peut être trouvé naturellement dans le corps et dans notre alimentation. Il aide le corps à utiliser l'insuline plus efficacement, ce qui est particulièrement utile pour gérer les niveaux de sucre dans le sang. Cette étude est importante car elle vise à déterminer si le myo-inositol peut aider à améliorer la sensibilité à l'insuline et le contrôle de la glycémie chez les personnes enceintes, potentiellement en prévenant le diabète gestationnel, une condition qui peut compliquer les grossesses et affecter à la fois la mère et le bébé. Les participants à cette étude sont répartis au hasard pour recevoir soit du myo-inositol, soit un placebo, une substance sans principes actifs, afin de comparer les effets. Cette approche est appelée essai contrôlé randomisé en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le véritable supplément ou le placebo. L'étude utilise un monitoring continu de la glycémie pour suivre les niveaux de sucre dans le sang au fil du temps, aidant à évaluer l'efficacité du myo-inositol dans la gestion de ces niveaux. L'essai est conçu pour assurer la sécurité et la précision tout en recueillant des données sur les éventuels avantages du myo-inositol comme mesure préventive contre le diabète gestationnel.

Titre officielContinuous Glucose Monitoring in Myo-inositol Supplemented Obese Pregnant Individuals: a Feasibility Pilot Randomized Control Trial
NCT06575868
Sponsor principalTufts Medical Center
Contacts de l'étudeZeinab Kassem, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: Singleton gestations Women aged \> 18 years and \< 45 years Recruited before 16 weeks gestation Obese (pre-pregnancy BMI ≥ 30) Receiving prenatal care at Tufts Medical Center Planning to give birth at Tufts Medical Center Can tolerate glucose tolerance test Willing and able to wear CGM Willing and able to sign informed consent Exclusion Criteria: Multiple gestation Preexisting diabetes Taking medications that impact body weight or metabolism (eg metformin) Inability to tolerate glucose tolerance test Adults unable to consent (cognitively impaired adults) Wards of the state Non-viable neonates Neonates of uncertain viability

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Tufts Medical Center

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1 Centres d'Étude
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