Surveillance continue de la glycémie chez les femmes enceintes obèses avec myo-inositol
Myo-inositol
+ Myo-inositol placebo
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore l'utilisation d'un composé appelé myo-inositol chez les personnes enceintes obèses. Le myo-inositol est similaire à l'insuline et peut être trouvé naturellement dans le corps et dans notre alimentation. Il aide le corps à utiliser l'insuline plus efficacement, ce qui est particulièrement utile pour gérer les niveaux de sucre dans le sang. Cette étude est importante car elle vise à déterminer si le myo-inositol peut aider à améliorer la sensibilité à l'insuline et le contrôle de la glycémie chez les personnes enceintes, potentiellement en prévenant le diabète gestationnel, une condition qui peut compliquer les grossesses et affecter à la fois la mère et le bébé. Les participants à cette étude sont répartis au hasard pour recevoir soit du myo-inositol, soit un placebo, une substance sans principes actifs, afin de comparer les effets. Cette approche est appelée essai contrôlé randomisé en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le véritable supplément ou le placebo. L'étude utilise un monitoring continu de la glycémie pour suivre les niveaux de sucre dans le sang au fil du temps, aidant à évaluer l'efficacité du myo-inositol dans la gestion de ces niveaux. L'essai est conçu pour assurer la sécurité et la précision tout en recueillant des données sur les éventuels avantages du myo-inositol comme mesure préventive contre le diabète gestationnel.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Singleton gestations Women aged \> 18 years and \< 45 years Recruited before 16 weeks gestation Obese (pre-pregnancy BMI ≥ 30) Receiving prenatal care at Tufts Medical Center Planning to give birth at Tufts Medical Center Can tolerate glucose tolerance test Willing and able to wear CGM Willing and able to sign informed consent Exclusion Criteria: Multiple gestation Preexisting diabetes Taking medications that impact body weight or metabolism (eg metformin) Inability to tolerate glucose tolerance test Adults unable to consent (cognitively impaired adults) Wards of the state Non-viable neonates Neonates of uncertain viability
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site