Bésylate de Remazolam pour la sédation des patients en USI après une chirurgie
Remimazolam Besylate
+ Dexmedetomidine Hydrochloride
Processus pathologiques+3
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
+ Maladie Critique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 20 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la comparaison de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament appelé remazolam besylate avec un autre médicament, la dexmedétomidine, pour les patients qui ont besoin d'aide pour respirer avec une machine après une chirurgie non cardiaque. Les patients impliqués sont ceux de l'unité de soins intensifs (USI) qui nécessitent une sédation, ce qui signifie qu'ils doivent être dans un état calme ou de sommeil pour tolérer la machine respiratoire. Cette recherche est importante car la découverte du sédatif le plus sûr et le plus efficace peut améliorer les soins des patients gravement malades qui ont besoin d'une ventilation mécanique, réduisant les complications potentielles et améliorant la récupération. Les participants à cette étude sont répartis au hasard pour recevoir soit du remazolam besylate, soit de la dexmedétomidine, garantissant que ni les patients ni les chercheurs ne savent quel médicament est administré pour éviter les biais. Le médicament est probablement administré par voie intraveineuse, une méthode courante pour délivrer des sédatifs en USI. L'étude évalue l'efficacité de chaque médicament pour maintenir les patients sédatés et surveille les effets secondaires pour déterminer si le remazolam besylate est aussi sûr et efficace que la dexmedétomidine. Cela garantit que la meilleure méthode de sédation possible est utilisée pour les patients, offrant à la fois confort et sécurité pendant leur rétablissement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.306 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 64 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site