Recrutement en cours

STARLiTLutétium PSMA et radiothérapie stéréotaxique dans le cancer de la prostate avancé

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Ce qui est testé

Lu-PSMA-617

+ 5-fraction Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

À partir de 18 ans
+26 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAngela Y. Jia, MD PhD
Contacts de l'étudeAngela Y Jia, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Le cancer de la prostate est une maladie courante et grave qui touche de nombreux hommes à travers le monde. Les traitements traditionnels impliquent souvent une combinaison de radiothérapie et d'une thérapie hormonale à long terme, ce qui peut entraîner des effets secondaires significatifs et un impact sur la qualité de vie. Cette étude explore une nouvelle approche en utilisant un médicament appelé Pluvicto en combinaison avec une radiothérapie ciblée pour voir si elle peut traiter efficacement le cancer de la prostate tout en réduisant les effets secondaires couramment associés à la thérapie hormonale. L'objectif est d'améliorer la qualité de vie des patients et de réduire les chances de récidive du cancer. Les participants à cette étude recevront une combinaison d'un médicament appelé Lu-PSMA-617 et d'un type spécial de radiothérapie qui cible la prostate et les ganglions lymphatiques environnants. L'étude est conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité de cette nouvelle approche de traitement. Les chercheurs surveilleront l'efficacité du traitement dans la prévention de la récidive du cancer et s'il aide à éviter les effets secondaires liés aux thérapies hormonales traditionnelles. L'accent est mis sur la recherche d'un traitement à la fois efficace et plus facile pour les patients à suivre, améliorant ainsi la conformité globale au traitement.

Titre officielSTARLiT: STereotActic Body Radiotherapy and 177Lutetium PSMA in Locally Advanced Prostate Cancer: A Phase I/II Trial
NCT06574880
Sponsor principalAngela Y. Jia, MD PhD
Contacts de l'étudeAngela Y Jia, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Confirmation histologique d'un adénocarcinome de la prostate

Le participant doit avoir 18 ans ou plus.

Capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement écrit éclairé.

Statut de performance ECOG ≤ 1

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
Interdit 3 mois avant l'inscription des participants et pendant l'administration du traitement de l'étude : kétoconazole oral, œstrogènes et radiopharmaceutiques.

Antécédents d'un autre cancer actif au cours des 3 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau traité de manière adéquate ou d'un cancer superficiel de la vessie.

Taille de la prostate > 90 cc mesurée par scanner, échographie ou IRM

Inscription simultanée dans une autre étude de médicament expérimental dans les 6 mois précédant l'inscription.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
* Lu-PSMA-617: 7.4GBq intravenous infusion once with cycle 1, followed by 7.4GBq cycle 2 that is delivered 6 weeks after SBRT , and potentially 7.4GBq cycle #3 delivered 6 weeks after cycle #2 pending dose escalation * Radiation therapy: 5 fractions to prostate and elective nodal irradiation, SBRT, delivered 6 weeks after cycle 1 of 177Lu-PSMA-617

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland, United StatesOuvrir University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude