Recrutement imminent

Formes d'ondes d'électroacupuncture pour la paralysie faciale périphérique subaiguë

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Ce qui est testé

low-frequency continuous wave EA

+ discontinuous wave EA

+ dilatational wave EA

Autre
Qui peut participer

Maladies des nerfs crâniens+12

+ Infections par virus ADN

+ Paralysie faciale

De 18 à 65 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Contacts de l'étudeJing Sun, Ph.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 novembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer l'efficacité de l'électroacupuncture avec différentes formes d'ondes dans le traitement de la paralysie faciale périphérique subaiguë. L'essai implique soixante-quinze patients qui seront traités dans des cliniques externes de trois hôpitaux en Chine. Les participants seront divisés en trois groupes, chacun recevant un type spécifique de forme d'onde d'électroacupuncture : des ondes continues à basse fréquence, discontinues et dilatationales. L'étude est importante car elle cherche à identifier la forme d'onde la plus efficace, ce qui pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour les personnes souffrant de paralysie faciale, ce qui peut affecter significativement leur qualité de vie. Les participants à l'étude recevront une acupuncture traditionnelle à des points spécifiques du visage et un traitement supplémentaire d'électroacupuncture pendant 20 minutes, trois fois par semaine, pendant quatre semaines. L'efficacité des traitements sera évaluée à l'aide du Système de Classification des Nerfs Faciaux 2.0 au début et à la fin de la période de quatre semaines. Les mesures secondaires comprennent le système de classification faciale de Sunnybrook, l'échelle d'incapacité faciale et un test de rapport d'amplitude des côtés affectés et sains à l'aide de l'ENoG. Ces évaluations aideront à déterminer les améliorations du mouvement et de l'incapacité faciaux. L'étude fournira des informations sur les avantages potentiels et l'efficacité des différentes formes d'ondes d'électroacupuncture pour le traitement de la paralysie faciale.

Titre officielTreatment of Electroacupuncture with Different Waveform for Subacute Peripheral Facial Paralysis:study Protocol for a Randomized Controlled Trial
NCT06573697
Sponsor principalThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Contacts de l'étudeJing Sun, Ph.DVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des nerfs crâniensInfections par virus ADNParalysie facialeMaladies du Nerf FacialInfections à HerpèsviridaeInfectionsMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesParalysieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesParalysie de Bell

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients meet the clinical classification criteria for BP, diagnosed by specialist.

1-3 weeks from onset.

Male or female patients aged 18-65 years.

FNGS2.0≥4

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Facial paralysis due to other causes, such as stroke, Guillain-Barre syndrome, multiple sclerosis, encephalitis, facial nerve tumors, skin tumors, parotid tumors, and facial nerve trauma;.

Patients with Hunter's syndrome.

Patients with bilateral facial nerve palsy.

Patients with hemifacial spasm as the the main clinical symptoms.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In each treatment session, the patients will receive EA treatment. The selected acupoints for needling will be BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, on affected side, and LI4, bilaterally. After the de-qi sensation is achieved, electrical stimulator will be connected to BL2-GB1, and ST4-ST6, and 2Hz continuous wave will be used for 20 min.

Groupe II

Expérimental
In each treatment session, the patientss will receive EA treatment. The selected acupoints for needling will be BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, on affected side, and LI4, bilaterally. After the de-qi sensation is achieved, electrical stimulator will be connected to BL2-GB1, and ST4-ST6, and 40Hz discontinuous wave will be used for 20 min.

Groupe III

Expérimental
In each treatment session, the patientss will receive EA treatment. The selected acupoints for needling will be BL2, GB1, GB14, ST2, SI18, ST6, ST4, ST7, SJ17, EX-HN16, EX-HN5, on affected side, and LI4, bilaterally. After the de-qi sensation is achieved, electrical stimulator will be connected to BL2-GB1, and ST4-ST6, and 2/100Hz dilatational wave will be used for 20 min.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

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