Recrutement en cours

Lavements de Filtrat des Contenus Iléaux pour les Patients Souffrant d'un Cancer de l'Anus avec une Iléostomie avant la Fermeture de la Stomie

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Ce qui est testé

preoperative prehabilitation treatment of ileostomy contents filtrate reinfusion through distal ileocolon or retention of enema colon

Comportemental
Qui peut participer

Syndrome de résection antérieure basse+6

+ Maladies du côlon

+ Maladies du système digestif

De 18 à 85 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Affiliated Hospital of Qingdao University
Contacts de l'étudeYanbing Zhou
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle méthode pour aider les personnes ayant subi une chirurgie intestinale spécifique appelée résection antérieure basse (RAB) et qui ont une iléostomie. L'objectif est d'améliorer leur fonction intestinale avant la fermeture de leur stomie. L'étude examine si l'utilisation d'un rinçage spécial, fabriqué à partir de leurs propres contenus d'iléostomie, peut favoriser leur rétablissement. Cette méthode pourrait aider à réduire les complications et améliorer leur qualité de vie en améliorant la fonction intestinale, une préoccupation courante chez ces patients. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Le groupe expérimental utilise leurs propres contenus d'iléostomie, mélangés à une solution saline, et filtrés pour créer un liquide qui est réintroduit dans leur corps à l'aide d'un lavement. Cela est fait 2 à 3 fois par jour pendant quatre semaines. Les chercheurs surveillent tout effet secondaire tel que des douleurs abdominales, des ballonnements et de la fièvre, tout en gardant également un œil sur le poids du patient et toute condition inhabituelle. Le groupe témoin reçoit les soins standards sans ce traitement expérimental, permettant aux chercheurs de comparer les deux approches.

Titre officielThe Effects of Colorectal Prehabilitation Via Reinfusion or Retention Enema of Ileal Contents Filtrate on the Defecation Functions for the LAR Patients With Ileostomy Before Stoma Closure: A Single Center Prospective Randomized Controlled Study
NCT06569966
Sponsor principalThe Affiliated Hospital of Qingdao University
Contacts de l'étudeYanbing Zhou
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

154 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Syndrome de résection antérieure basseMaladies du côlonMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesProcessus pathologiquesComplications postopératoiresMaladies RectalesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
aged 18-85 years old

Karnofsky performance status (KPS)≥70%; Or ECOG score 2 points or less

rectal cancer confirmed by preoperative pathology

in the rectum resection before low, low colorectal anastomosis or after neoadjuvant therapy of patients

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14 critères d'exclusion empêchent la participation
cannot complete treatment

the history of the anorectal surgery

preoperative bowel dysfunction such as diarrhea, irritable bowel syndrome and functional constipation, etc.)

postoperative anastomotic fistula and stricture

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The contents of the ileostomy were collected and placed in a wide mouth container, mixed with 500mL normal temperature saline, and placed in a funnel with double layer medical gauze. The filtrate of the ileal contents was collected and placed into an enema for use. The catheter was placed into the ileal output end of the ostomy through anterograde enema or transanal retention enema, and slowly infused for 15-20 minutes, 2-3 times a day for 4 weeks. The adverse reactions such as abdominal pain, abdominal distension and fever were observed. The number, time, antegrade/retrograde prehabilitation operation, adverse reactions during the operation and other special conditions were recorded every day, and the weight of the patient was recorded.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

the Affiliated Hospital of Qingdao

Qingdao, ChinaOuvrir the Affiliated Hospital of Qingdao dans Google Maps
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1 Centres d'Étude