Recrutement en cours

TALENP001TACE, Lenvatinib et Cadonilimab pour le carcinome hépatocellulaire résécable

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+23 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFujian Provincial Hospital
Contacts de l'étudeMao-Lin Yan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 septembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is a single-arm, multi-center, prospective phase II trial aimed at evaluating the efficacy and safety of neoadjuvant therapy with transarterial chemoembolization (TACE) combined with lenvatinib and camrelizumab (triple therapy) in patients with resectable hepatocellular carcinoma (HCC). The study plans to enroll 20 patients. The primary endpoints are major pathological response (MPR) rate and safety, while the secondary endpoints are recurrence-free survival (RFS), objective response rate (ORR), R0 resection rate, and overall survival (OS).

Titre officielNeoadjuvant Transcatheter Arterial Chemoembolization Combined With Lenvatinib Plus Cadonilimab for Resectable Hepatocellular Carcinoma: A Single-Arm Phase II Clinical Trial
NCT06569498
Sponsor principalFujian Provincial Hospital
Contacts de l'étudeMao-Lin Yan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ECOG performance status 0-1.
Voluntarily join the study and sign the informed consent form.
Male or female patients aged between 18 and 75 years.
Child-Pugh class A.
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with concomitant psychiatric disorders; history of substance abuse, alcohol, or drug addiction.
Tumor rupture with bleeding or suspected abdominal cavity metastasis.
Previous treatment with any antitumor therapies before enrollment, such as targeted drugs, PD-1/PD-L1/CTLA-4 monoclonal antibodies, surgery, TACE, FOLFOX systemic chemotherapy, radiotherapy, and Huaier granules.
History of allergy to lenvatinib, cadonilimab, or their components.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Recrutement en cours

Fujian provincial hospital

Fuzhou, ChinaOuvrir Fujian provincial hospital dans Google Maps
Recrutement imminent

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Fuzhou, China
Recrutement imminent

Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Fuzhou, China
Recrutement imminent

Zhongshan Hospital of Xiamen University

Xiamen, China
Recrutement en cours
6 Centres d'Étude