Exosomes dérivées de MSC pour le traitement des fistules anales complexes

Cet essai clinique vise à déterminer si les injections d'exosomes, qui sont de minuscules particules dérivées de cellules souches mésenchymateuses du placenta humain, peuvent traiter efficacement les fistules anales complexes chez les adultes n'ayant pas la maladie de Crohn. Les fistules anales sont des connexions anormales entre le canal anal et la peau, et elles peuvent être douloureuses et difficiles à traiter. L'étude cherche à déterminer si ces injections d'exosomes peuvent réduire les chances de récidive de la fistule après le traitement. Elle examine également si ce nouveau traitement est sûr pour les patients par rapport à la procédure chirurgicale standard appelée fistulotomie, où la fistule est fermée chirurgicalement. Les participants à l'étude subiront la chirurgie standard de fistulotomie, mais certains recevront également des injections supplémentaires d'exosomes dérivés de MSC. Après la procédure, les participants auront un rendez-vous de suivi une semaine plus tard, puis continueront avec des contrôles réguliers toutes les quatre semaines. Ces visites sont importantes pour surveiller le processus de guérison et vérifier si les fistules récidivent. L'étude aide à évaluer à la fois l'efficacité et la sécurité de l'ajout d'injections d'exosomes au traitement chirurgical habituel.