Terminé

Élimination des toxines liées aux protéines avec un dialyseur à haut flux en hémodialyse

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Ce qui est testé

ELISIO21HX

Dispositif médical
Qui peut participer

Infections

+ Toxémie

De 18 à 90 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChulalongkorn University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison de deux méthodes différentes de dialyse rénale pour évaluer leur efficacité à éliminer certaines toxines du sang. Ces toxines sont généralement liées à des protéines ou sont de grandes molécules, et leur élimination est cruciale pour les personnes souffrant de problèmes rénaux. L'étude vise à déterminer quelle méthode, entre l'hémodialyse et l'hémodiafiltration en ligne à haut volume, est plus efficace pour éliminer ces toxines. Cette recherche est importante car trouver une méthode plus efficace pour nettoyer le sang peut améliorer la santé et la qualité de vie des patients sous dialyse. Les participants à cette étude subiront les deux types de méthodes de dialyse, de manière croisée, ce qui signifie qu'ils passeront de l'une à l'autre au cours de l'étude. Les chercheurs mesureront divers résultats, y compris la réduction de la bêta-2-microglobuline et d'autres protéines spécifiques, ainsi que la vérification de toute perte de protéines sanguines importantes comme l'albumine. De plus, l'étude examinera comment ces traitements affectent la qualité de vie des patients, leur masse musculaire et leur état nutritionnel. Comprendre ces effets aidera à déterminer la méthode de dialyse la plus bénéfique pour les patients.

Titre officielA Comparison of Protein-bound and Large Molecular Weight Uremic Toxin Removals With Novel Super High-flux Dialyzer Between Hemodialysis and High Volume Online Hemodiafiltration Modalities : A Crossover Randomized Controlled Study
Sponsor principalChulalongkorn University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsToxémie

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Chronic hemodialysis patients in King Chulalongkorn Memorial hospital

Residual renal function less than 100 ml/day

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Dialyzer allergy

Malnutrition requiring intradialytic parenteral nutrition

Cirrhosis child C or decompensated cirrhosis

Active uncontrolled infection

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The dialysis mode will be set as conventional hemodialysis for 8 weeks.

Groupe II

Expérimental
The dialysis mode will be set as predilution online hemodiafiltration for 8 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Faculty of Medicine Chulalongkorn university

Pathum Wan, ThailandOuvrir Faculty of Medicine Chulalongkorn university dans Google Maps
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