Suspendu

Rappel de vaccin monovalent Omicron XBB.1.5 pour adultes préalablement vaccinés

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Ce qui est testé

SCB-2023B vaccine, a monovalent Omicron XBB.1.5 recombinant SARS-CoV-2 trimeric S-protein subunit vaccine for COVID-19

+ SCB-2019 vaccine, a monovalent wu-hu1 SARS-CoV-2 trimeric S-protein subunit vaccine for COVID-19

Biologique
Qui peut participer

COVID-19+9

+ Infections à Coronaviridae

+ Infections

À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalClover Biopharmaceuticals AUS Pty
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à tester un nouveau rappel contre la COVID-19 spécifiquement conçu pour le variant Omicron XBB.1.5. Elle cible les adultes ayant déjà reçu trois doses d'un vaccin inactivé contre la COVID-19 il y a au moins six mois. En comparant ce nouveau rappel à une version plus ancienne, l'étude cherche à déterminer son efficacité à renforcer le système immunitaire et sa sécurité pour les personnes. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à une meilleure protection contre les variants de la COVID-19, répondant au défi continu de suivre les mutations du virus. Les participants à l'étude recevront le nouveau vaccin Omicron XBB.1.5 comme rappel, et les effets seront comparés à ceux qui recevront le vaccin plus ancien. L'étude mesurera la réponse du système immunitaire au nouveau rappel et surveillera tout effet secondaire pour assurer la sécurité. Cette approche aide les chercheurs à comprendre l'efficacité et la sécurité de la mise à jour des vaccins pour correspondre aux nouveaux variants du virus, ce qui est essentiel pour maintenir la santé publique.

Titre officielPhase 3, Multi-center, Observer-blind, Randomized, Controlled Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Monovalent Omicron XBB.1.5 Vaccine Administered as a Booster Dose to Adults Who Previously Received COVID-19 Vaccine
NCT06567457
Sponsor principalClover Biopharmaceuticals AUS Pty
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Infections à CoronaviridaeInfectionsMaladies pulmonairesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à CoronavirusInfections à Nidovirales

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female ≥18 years of age.
Individuals willing and able to comply with study requirements, including all scheduled visits, vaccinations, laboratory tests and other study procedures.
Individuals willing and able to give an informed consent, prior to screening.
Healthy participants or participants with pre-existing medical conditions who are in a stable medical condition.
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14 critères d'exclusion empêchent la participation
Body temperature >37.8°C (axillary), or any acute illness at baseline.
Confirmed SARS-CoV-2 infectionor with known history of COVID-19.
Individuals who have received an investigational or licensed COVID-19 vaccine prior to Day 1 (except for inactivated COVID-19 vaccine).
Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition resulting from disease or immunosuppressive/cytotoxic therapy.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive one booster dose with SCB-2023B vaccine on Day 1

Groupe II

Comparateur actif
Participants will receive one booster dose with SCB-2019 vaccine on Day 1

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude